Q_DKY 01-2019鼻咽护理液企业标准.pdf

Q/DKY 大庆康盈生物科技有限公司企业标准 Q/DKY 01—2019 鼻咽护理液 2019-05-27发布 2019-06-27 实施 大庆康盈生物科技有限公司 发 布 Q/DKY 01—2019 前  言 本标准依据 GB/T 1.1-2009 编写规则起草。 本标准由大庆康盈生物科技有限公司提出。 本标准由大庆康盈生物科技有限公司起草 本标准主要起草人：张升东。 本标准于2019年05月27日首次发布。 I Q/DKY 01—2019 鼻咽护理液 1 范围 本标准规定了鼻咽护理液的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以辛夷、苍耳子、连翘、鹅不食草、熊胆粉、甘草、乙醇等为主要原料，以纯化水等 为基质，经选料、烘干、粉碎、水浸提、均质、灌装等工艺制成，用于鼻部或咽喉护理的鼻咽护理液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 7917.4 化妆品卫生化学标准检验方法 甲醇 GB/T 13531.1 化妆品通用检验方法 pH值的测定 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB 31640-2016 食品安全国家标准 食用酒精 QB/T 1684-2015 化妆品检验规则 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 2015年版 一部、二部、四部 中华人民共和国卫生部 卫法监发[2002]282号 消毒技术规范 （2002年版） 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2005]426号 消毒产品标签说明书管理规范 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2009]53号 消毒产品生产企业卫生规范 国家卫生和计划生育委员会 国卫监督发[2014]36号 消毒产品卫生安全评价规定 国家食品药品监督管理总局公告 [2015]第268号 化妆品安全技术规范 （2015年版） 国家质量技术监督检验检疫总局令 [2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 辛夷、苍耳子、连翘、鹅不食草、甘草：应符合 《中华人民共和国药典》 2015年版 一部各 相应项下的要求。 3.1.2 熊胆粉：应符合 《中华人民共和国药典》 2015年版 四部该项下的要求。 3.1.3 乙醇：应符合GB 31640的要求。 3.1.4 纯化水：应符合 《中华人民共和国药典》2015年版 二部、四部该项下的要求。 1 Q/DKY 01—2019 3.2 感官指标 感官指标应符合表1的规定 表1 感官指标 项 目 指 标