Q_SXS 142-2018氟苯尼考粉企业标准.pdf

Q/SXS 山西省鱼虾安水产药业有限公司企业标准 Q/SXS 142-2018 氟苯尼考粉 2018—12—30发布 2018—12—30实施 山西省鱼虾安水产药业有限公司 发布 Q/SXS 142-2018 前言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构 和编写》给出的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由山西省鱼虾安水产药业有限公司提出。 本标准起草单位：山西省鱼虾安水产药业有限公司。 本标准主要起草入：薛康。 1 Q/SXS 142-2018 氟苯尼考粉 1．范围 本标准规定了氟苯尼考粉的要求、试验方法以及标志、标签包装、贮运。 本标准适用于本公司生产的水处理剂氟苯尼考粉。 主要成分：免疫多糖、氟苯尼考、杀菌因子、增效因子。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本 （包括所有的修 改单）适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 滴定分析用标准溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和度验方法 《中华人民共和国兽药典》2015年 1部附录 3 技术要求 3.1 外观 本品为白色或类白色粉末。 3.2 氟苯尼考粉应符合表1的规定 表 1 项 目 指 标 氟苯尼考含量，% ≥ 20.0 干燥失重，/% ≤ 10.0 4 试验方法 实验方法中，除特殊规定外，只应使用分析纯试剂和符合GB/T 6682 中规 定的三级水。 实验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他规定是，均按照GB/T 601、GB/T602、GB/T 603之规定制备。 4.1 外观判定 在自然光条件下用目视法进行判定。 4.2 氟苯尼考含量的测定 4.2.1 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸 （500：985：15）为 流动相；检测波长为224nm。取氟苯尼考和甲砜霉素对照品适量，加流动相溶解 制成每1ml中含氟苯尼考0.05mg和甲砜霉素0.03mg的溶液，取10μl注入液相 2 Q/SXS 142-2018 色谱仪，记录色谱图，理论板数按氟苯尼考峰计算应不低于2500，甲砜霉素峰 和氟苯考峰的分离度应不低于4.0。 4.2.2 测定法 取本品约250mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量使溶解并