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要求系统 / 设备满足以下要求(不仅限于) 1,电子监管赋码系统整体要求 序号 要求 必需或期望 药品监管码赋予系统 必需 系统包含电子监管码赋码系统,仓库托盘出入库系统,电子监管码 总共 5 条赋 自动线控制系统,条码数据管理服务器系统。项目范围包括 一条瓶 URS01 码线吗?都 装线,一条低速线,三条 HSL 线,仓库出库,系统配置图见系统回 是几级包装 顾部分 “系统配置图 ”。 几级赋码? 数据采集系统为完全独立的 LAN, 不与 SFDA 和其他外部网络做 C/S,B/S 任何的连接。 但必须保证北京商务部需要在北京进行入库系统操作。 架构都能实 URS02 数据采集系统总体架构为:现场控制和数据采集系统,药监码应用 现,可以满 服务器。 足。 现场控制和数据采集系统包括 5条生产线和一个仓库, 工厂级药监码 URS03 服务系统应至少支持 10 台现场控制和数据采集系统。 至少支持 对于仓库出库操作,配备至少 8套条码扫描终端,条码扫描终端应能 够扩充为至少 30 套。扫描枪(建议无线)必须实现功能:能够实 出入库设备, 根据出货量 现产品代码(产品名称),产品批号,产品订单数量和出货单及时 和仓库面积 URS04 对应修正, 当有唯一条件不符合出库单时系统有明显的警告语出现, 来算的, 通过 并提示详细的出错信息:如订单号码,产品代码,订单数量(多于 无线来扫描 或少于)出库单需求数量等。在验证阶段需要对此进行验证。 可以实现 系统应通过国家药监局 “中国药品电子监管网 ”数据接口测试,符合 国家药监局的条码数据库格式的要求,并在两个系统中增加产品代 URS05
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