佐剂和乳化工艺简述.ppt

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佐剂和乳化工艺简述;一、佐剂;;油 佐 剂;白油的简介 ;土温-80和司班-80的简介;206及50V简介;两种不同佐剂疫苗比较;免疫增强剂的简单介绍;;乳化工艺;;;50V佐剂的乳化工艺;钝化操作规程 ;乳化操作规程;4.2.1准备工作: 4.2.1.1检查夹层是否有水,如有水,打开外排节阀放水。 4.2.1.2打开油佐剂罐上部的所有外排阀门。 4.2.2操作过程: 4.2.2.1观察普通蒸汽总气压表达0.2MPa-0.35MPa才可高压,并记录。 4.2.2.2将1、2号乳化罐的呼吸器打开,其余的所有节阀关闭。 4.2.2.3打开总汽阀门,先开夹层排汽阀门,后开夹层进汽阀门。 4.2.2.4当罐夹层压力达0.18-0.20MPa时升温到121℃开始计时,温度121℃以上维持60分钟。 4.2.2.6高压时间到时先关呼吸器阀门,同时检查罐上的所有进出气阀门是否关闭完全,最后关掉夹层的进汽阀门和排汽阀门。 4.2.2.7填写高压记录,挂上高压灭菌状态卡。 4.2.2.8降温补压,可采取自然降温或夹层通冷却水降温,降温至30℃以下,补压至0.08-0.1MPa后即可。 4.3 乳化操作: 4.3.1将抗原从灭活罐分别压入1、2号乳化罐中同时开启冷却水。 4.3.2当抗原完全进入1、2号乳化罐内,开启该罐的搅拌器,充分搅拌10-30min后,准备均质。 4.3.3准备均质前,打开均质通道的所有阀门,检查均质两边的管道是否畅通,如畅通启动均质机,开始均质。 4.3.4在均质时,打开夹层阀门,通入乙二醇降温。 4.3.5乳化均质完毕后,取样进行污检,粘度检,离心和滴水实验。 4.3.6均质结束以后,关闭均质管道,使3号乳化罐、乳化储罐保持正压即可分装。 4.3.7做乳化记录。;乳化间清场操作规程;

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