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前提实施方案 ———————————————————————————————— 作者： ———————————————————————————————— 日期： 管理标准文件 版本/修改A/0 编号： GMP手册 （前提方案） 编 制： 审 核： 批 准： 受控状态： 2016年6月3日发布 2016年6月8日实施 一、目的： 为了保持一个卫生的、安全的生产、加工和处置环境，对本公司的冷冻果疏生产提供的全过程的基本条件和活动进行管理， 二、范围： 适用于本公司冷冻果疏生产提供的全过程的基本条件和活动。 三、职责 食品安全小组根据本厂质量体系编写方案,各部门负责人和相关人员配合本方案的编写。 四、内容： 1、建筑物和相关设施的构造与布局 1.1厂区 1.1.1 1.1.2 1.1.3工厂内 1.1.4 1.1.5 1.1. 1.1. 1.1. 1.2厂房 厂房结构设计合理，牢固且维修良好，其面积应与生产能力相适应；设有防止蚊、蝇、鼠、其它害虫以及烟、尘等环境污染物进入的设施。 1.3相关记录 《厂区卫生检查记录》 2、车间布局、基础设施 2.1?布局 车间面积与生产能力相适应，生产设施及设备布局合理，便于生产操作，应有有效措施防止交叉污染。 原辅材料、加工品、成品以及废弃物进出车间的通道分开设置。 2.2?基础设施 （1）生产车间的墙壁采用白色，不吸水无毒的瓷砖，墙裙的高度不低于2m。地面有充足的坡度，不积水；墙角、地角、顶角应接缝良好，光滑易清洗；天花板能防止结露和冷凝水滴落。 （2）车间的门窗用浅色、易清洗、不透水、耐腐蚀、表面光滑而且防吸附的坚固材料制作，结构严密，必要部位有防蚊虫设施；内窗台有倾斜度或采用无窗台结构。 （3）设置与车间相连的更衣室、卫生间及淋浴室；其面积和设施能够满足需要。更衣室、卫生间、淋浴保持清洁卫生。卫生间内设有洗手设施；便池均设置独立的冲水装置；设置有排气通风设施和防蚊蝇虫设施。 2.3?卫生设施 （1）车间入口处和车间内的适当位置设置有足够数量的洗手、消毒、漂洗以及干手设施，配备有清洁剂和消毒液。洗手器为感应的，非手动，洗手设施还包括热风吹手设施。 （2）生产区域人员入口处设有鞋靴消毒池。 2.4?灯具及照明 车间内的照明设施应装有防护罩、照度满足操作要求，生产场所的照度在220 lx以上。 2.5?温度控制 控制车间的温度，按照设定的温度要求进行控制，定时记录。 2.6动力能源 确保充足的电力和热能供应。 2.7相关文件、记录 《生产过程的卫生控制程序》 《生产车间温度记录》 《车间卫生检查记录》 3、空气、水的供给及管理 3.1空气的供给： 生产车间安装通风设备（由空调进行空气过滤），保证加工区域空气清洁。 3.2水的供给： 3.2.1生产用水均来自深井地下水，水质符合国家生活饮用水标准（GB5749）的相关要求 3.2.2质检科负责对水质微生物每个月检测一次；游离性余氯、色度、气味、PH值每星期检测一次，并记录在生产用水检验记录上。抽取水样的方法是先把水龙头打开放水2-3分钟，再用75%酒精消毒水龙头，再放水2-3分钟后用灭菌的容器取样。 3.2.3水质检验不合格时立即停止生产，查找原因，直到恢复合格后方可生产 3.2.4委托质检所卫生部门 3.3冰的供给 3.3.1生产用冰采用的水来自公司自备水井，符合国家饮用水标准（GB5749）的相关要求，并经检测合格后使用。 3.3.2制冰机采用耐腐蚀、不生锈、易于清洗消毒的不锈钢材质。 3.33制冰机生产出来的冰用不锈钢容器盛放运输储存。 3.3.4制冰用的水，每周检测一次微生物指标，生产出来的冰每周一次检测微生物指标。 3.3.5制冰间卫生清洁无杂物，设备、工器具摆放整齐。 3.4排水 （1）生产车间地面应使用不渗水、不吸水、无毒、防滑的水磨石铺砌，有适当坡度。 （2）排水系统保持畅通，有防止污染水源和鼠类、昆虫通过排水管道潜入生产作业区的有效措施。 （3）排水沟用表面光滑、不渗水的材料铺砌。无凹凸不平和裂缝，并形成一定的倾斜度，保证生产车间排水畅通。排水沟采用明沟。 （4）设有污水处理系统，污水排放应符合国家环境保护的规定。 3.5相关文件、记录 《生产过程的卫生控制程序》 《生产用水检验记录》 4、废弃物处理 4.1厂房通道及周围场地保持清洁，不得堆放杂物。 4.2生产场地和其它工作场地的废弃物必须随时清除，并及时清理出厂，废弃物容器及其存放地应及时清洗、消毒。暂存过程中不应对厂区环境造成污染。 4.3相关文件、记录 《厂区卫生检查记录》 5、设备的适宜性及其清洁、保养和性能维护 5.1设备与用具 5.1.1生产车间内的所有设备，保