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控制系统的操作 设定内容 Digital Input模拟量输出: JK-AHU-GZ 送风机故障 JK-AHU-ZT 送风机状态 JK-FD1 防火阀1报警 JK-FD2 防火阀2报警 JK-FU-GZ 排风机故障 JK-FU-ZT 排风机状态 JK-XFF-ZT1 新风阀状态 控制系统的操作 设定内容 Beudo Analog 模拟量: JK-AW-PD新风风量压差、 JK-Airflow 新风风量 JK-AIRFLOW 新风设定 JK-T1-SP 温度设定 JK-T2-SP 预加热温度设定 JK-H1-SP 湿度设定 控制系统的操作 设定内容 Pseodl Digital数字量: JK-QT 空调系统总启停 JK-RUN-MODE空调运行模式 高效过滤器检漏测试 风量/换气率测试 风量罩 直接测试风量 栅格 送风量=平均风速×有效面积 热球风速计 送风量=平均风速×有效面积 换气次数=房间总送风量/房间体积 风量/换气率测试 房间静压差测试 在开始测试压差前,应确认供风量和气压平衡在规定范围内 在所有的门关闭后,测量并记录洁净室与其周围各区域之间的压差 通过产生可视烟雾,并让其穿过敞开门道,录制气流的状态 接受标准:洁净去与非洁净区、不同洁净区之间维持10Pa压差,同一级别之间有一定压差适当梯度,一般为5Pa压差 照度、噪音测试 照度:用便携式照度计测定前光源趋于稳定(新安的日光必需已有10H的使用期,旧日光灯必须已点燃10MIN);测试除特殊局部照明之外的一般照明(主要是工作台面) 测点平面离地面0.8m,按1~2m间距布置,测点距离墙面1m(小面积房间为0.5m),结果取平均测试值的平均值 接受标准大于150LX 噪音:用便携式声级计直接测量,结果取平均测试值的平均值 接受标准小于65分贝 温湿度测试 测试前空调系统至少连续运行24h,每个控制区域至少测试两个点,小于40平方米的取样2个点,大于40平方米,每增加40平方米,再增加1个取样点 取样位置应设置为工作高度。 温度、湿度计应置于待测网格中心的工作高度处,且距离顶棚、墙、地面不少于300mm 选择探头位置时应考虑热源的存在。 接受标准:一般为18–26℃,(除非根据工艺要求特别规定) 在无菌工艺区域通常为45%~60%, (除非根据工艺要求特别规定) 尘埃粒子计数检测 确认洁净室面积,按照ISO14644-1的计算公式求出取样点的数量 每个位置的取样量最少是2.83 L,最小取样时间是1分钟 按厂房尘埃粒子取样点图纸,在工作高度面(离地80cm)测定 接受标准见洁净级别表 微生物负荷测试 沉降菌:用Φ90mm含大豆酪蛋白琼脂培养皿盖子打开,按QA布点图,放在采样点上,4小时后收集培养皿盖上盖子并编上识别号,将培养皿于30-35℃培养2天;连续监控三次 浮游菌:按QA布点图,每点收集体积为1000L。将培养皿放入30-35°C培养5天。连续三次。 接受标准 停电与自净测试 本测试旨在确消除尘埃粒子的能力 自净时间为 t = (tn - t0)。 多个采样点时,应取自净时间最大值作为最终结果。 停电与自净测试 停止空调一天,人为发尘,然后开启空调 监控环境参数(压差、温度、湿度、尘埃粒子、浮游菌) 记录系统恢复到标准状态所耗费时间 接受标准:自净时间15-25分钟 消毒效果测试 检验环境消毒剂效果是否达到要求 以臭氧消毒为例 1、根据消毒房间体积和要求浓度计算出臭氧发生量 2、根据臭氧发生量和臭氧发生器产量决定臭氧发生器工作时间 3、按布点图将含菌量为5×105-6个/片的枯草黑色变种芽胞菌片(ATCC9372)放置 4、关闭新风,让空调系统循环,达到要求浓度后循环一小时 5、消毒完毕45分钟后,待室内浓度降至0.1ppm时,人进入取出装有枯草黑色变种芽胞菌片的塑料管 ,进行计数 接受标准:生物指示剂的菌落数应下降3个对数值 三、空调系统的运行管理 空调系统管理 应有一套全面的、系统的、概括的管理程序包括以下内容: –目的、范围、定义、职责 –工作内容 ? 系统概况 ? 温、湿度的控制 ? 洁净度控制 ? 风平衡的控制 ? 维修与校验的管理 ? 运行操作的管理 文件的管理 日常管理 过滤器:包括初效、中效、亚高效过滤器 过滤器更换清洗(差压监控、更换记录) 记录 运行、压差、温湿度等记录应放置于现场,每班记录及时记录 仪表定期校验 预防性维修(维护记录放置于现场,确保维护切实执行) 机组清洗、清洁 表
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