新产品设计研发管理制度.doc

xxx有限公司 研发管理制度 第一章 总则 为了对新产品设计开发的全过程进行控制，确保产品能够满足顾客需求并且符合法律法规的要求，特制订本制度。 本制度适用于xxx有限公司研发技术科新产品设计开发全过程。 第二章 职责 技术研发中心： 负责新产品设计开发的组织管理、实施、监督和审批工作； 负责组织各相关部门对新产品的评审工作； 提供包装设计中的文字素材； 负责新产品生产培训及技术指导工作。 技术研发中心项目组和公司质量技术部： 具体负责新产品的开发工作及为各相关部门提供相应的技术素材。 其它相关部门： 品管部负责新产品的检验及质量控制工作； 生产部门负责新产品的生产工作； 采购部负责新产品开发所需原辅材料的供应工作； 市场营销售部负责新产品的推广、销售及信息反馈工作。 第三章 工作流程 设计开发分为：项目策划、新产品开发（包括设计开发输入、输出）、设计开发确认和设计开发更改控制等几部分。设计开发的评审在各阶段进行，程序中不单独列出。 项目策划： （一）设计开发建议的提出： 任何人员均可根据市场调研信息提出合适可行的《设计开发建议书》并附背景资料，交技术中心评审； （二）《设计开发建议书》汇总到技术中心后，技术中心定期组织评审； 评审内容包括设想创意部分、市场销售部分、生产适应性或可行性等。对于可开发的产品，项目负责人对本小组有能力开发的新产品信息进行确认（项目负责人由具有较强专业技能的技术人员担任，其评选办法按照《设计开发及新品评审人员资格评定办法》进行）。 （三）《设计开发建议书》评审后，技术研发中心汇总相关意见，整理并提出《设计开发建议评审报告》，经技术中心经理审批后交相关项目组。 新产品开发： 设计开发的输入： 《设计开发建议书》、《设计开发建议评审报告》内容包括：产品的名称、规格、使用期、市场预测等，可包括市场同类产品的信息。执行设计开发任务的项目组如果启用新原辅材料、新加工工艺、新设备需经技术中心确认、识别，以确保符合国家法律法规。技术研发中心作为设计开发的主管部门，负责对设计开发全过程进行监控，确保符合相关的法律法规。 新产品开发准备： 项目负责人按评审报告的要求组织编写新产品开发计划，并组织相关人员对新产品开发计划、设计过程进行评审。项目负责人根据新产品开发计划填写《请购单》要求采购部（科）购买所需原、辅（材）料。 新产品的研发： 项目负责人根据新产品开发计划的要求进行新产品开发，新产品开发时对生产工艺要进行控制，选用符合环保要求的生产工艺进行小试，并保留《设计开发原始记录》。 新产品的评审： 试制出的样品按照《新产品上市前评审管理制度》的相关要求进行评审。 样品通过评审后，项目负责人积极组织新产品中试，填写《样品送检单》送质量技术部进行检验。检验报告出来后，及时向技术研发中心提交《新产品技术素材表》，同时附前两次检测报告。 设计开发输出： 项目组在设计开发成功之后，要及时制订新产品生产质量标准、生产工艺等文件、产品说明书等。 新产品技术文件的编制流程： 新产品通过评审后，产品研发人员要及时完成新产品工艺文件初稿，并交技术研发中心项目组备案； 技术研发中心相应项目组、质量技术部、制造部、市场营销部根据新产品小试及中试样品制定产品验收标准； 技术研发中心项目组根据产品研发人员的产品工艺文件完成新产品质量标准； 设计开发的确认： 技术中心依据《设计开发建议书》对设计开发进行确认，对符合设计开发建议的新产品出具《新产品合格销售通知单》，经技术研发中心主任签字后发市场营销部、质量技术部、制造部门、财务部； 质量技术部在接到《新产品合格销售通知单》后才能放行新产品，允许新产品上市销售。 新产品销售信息反馈： 新产品上市后，由市场营销部负责新产品的推广和销售，并积极收集新产品的市场信息并反馈给技术研发中心及制造部门，技术研发中心、质量技术部、制造部门对反馈市场信息进行评审，由制造部门及时改进。 设计更改： 设计更改的提出： 营销部根据合同条款变更和市场信息反馈填写《设计开发更改建议书》交技术研发中心； 采购部根据在采购原、辅（材）料市场变化、无法满足原设计要求时，填写《设计开发更改建议书》交技术研发中心； 制造部门根据在生产过程中出现不能满足原设计要求时填写《设计开发更改建议书》交技术研发中心； 质量技术部国家法律法规或强制性标准发生变化时填写《设计开发更改建议书》交技术中心。 设计更改的评审： 《设计开发更改建议书》汇总到技术研发中心后，技术研发中心不定期组织有关部门进行评审； 评审通过后，技术研发中心整理并提交《设计开发更改建议评审报告》，报技术中心主任审批。 设计开发更改的下达： 技术中心根据《设计开发更改建议评审报告》下发《设计开发更改通知单》要求设计开发人员进行更改。 设计