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* 大家知道,GMP认证是国家对制药企业生产质量规范的一个强制性标准。在2011年国家药品食品监督管理局(SFDA)出台了新的GMP认证标准,堪称史上最严的标准,目的是让国内的GMP标准和欧美实现国际互认 而正大天晴是国内首家率先通过SFDA新版的GMP认证企业,证书编号为0001号,这标志着正大天晴药品生产质量管理水平走在全国医药行业的前列,其生产的产品完全可以参与国际化竞争 * 大家知道,GMP认证是国家对制药企业生产质量规范的一个强制性标准。在2011年国家药品食品监督管理局(SFDA)出台了新的GMP认证标准,堪称史上最严的标准,目的是让国内的GMP标准和欧美实现国际互认 而正大天晴是国内首家率先通过SFDA新版的GMP认证企业,证书编号为0001号,这标志着正大天晴药品生产质量管理水平走在全国医药行业的前列,其生产的产品完全可以参与国际化竞争 * 正大天晴产品生产管理方面狠下功夫,制定了严格的生产管理制度和建立先进的生产管理体系,包括: 制定可靠的纠正与预防 管理制度,做好偏差管理 加强药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险管理 同时配备全面和先进的检验仪器和高技术检验分析人员,从而为有效、可靠地完成质量控制提供有力的保证 * (三)专业营销 目前正大天晴已在全国设立130个纯销办事处,现有专业化推广队伍近4000人。覆盖二级以上目标医院3000家,拥有百万级医院500家,千万级医院50家 已在全国设立14个商业区,商业队伍300人。覆盖商业医药公司1400家,大型连锁药店750家,其中在我省合作的商业医药公司()家,大型连锁药店及单体药店()家 * 正大天晴的发展愿景: 发展目标 建设成国内规模最大、品种最全、质量最优的肝病药物研发和生产基地,成为中国肝健康第一品牌 实现规模化、多元化、集团化的长期目标,为患者提供品种更多、价格适宜、疗效显著的治疗药物,为健康人类创建美好未来 百亿天晴: 2015年实现销售100亿元 永续经营:创建一流医药企业,建设百年正大天晴 * 接下来是报告内容的第三部分:携手天晴,肝病无忧 * 在产品销售方面,正大天晴目前已拥有12个过亿元的产品,累计患者使用人次达3500万人次。其中肝药产品销售位居国内排名前列,市场份额达15%以上 1994年上市的甘利欣,目前二级以上医院覆盖率达80%,累计患者使用人次达1亿人次,2011年实现销售2亿元 2005年上市的天晴甘美,二级以上医院覆盖率达60%,11年实现销售8亿元,位居整个保肝药物市场第一位,12年将成为正大天晴第一个过10亿元的产品 2004年上市的天晴甘平,二级医院覆盖率达72%,11年实现销售2亿元,位居整个口服保肝药物市场第一位 2006年上市的名正,二级医院覆盖率达70%,11年实现销售7亿元,位居国内阿德福韦酯市场第一位 2010年新上市的润众,二级医院覆盖率达30%,11年销售突破5亿元,未来也将成为过10亿元的产品 * * BMS Symposium - APASL 2005 * * 这是正大天晴在肝病药物研发方面的大事记 自1987、1994年上市了强力宁、甘利欣等甘草酸制剂,中国肝病临床进入抗炎保肝时代 1990年上市了猪苓多糖,开创了中国慢性乙肝免疫调节治疗的先河 2002年上市了天晴复欣(即苦参素),使植物抗病毒治疗成为现实,并且是中国在抗乙肝病毒领域的一大特色 2004、2005年上市了第四代甘草酸制剂甘平、甘美,标志着正大天晴在甘草酸制剂领域研究成为国际上研究历史最长、最深入的第一品牌企业 2006、2010年上市了核苷类抗乙肝病毒药物名正、润众,打破了国外该类抗病毒药物在中国的垄断地位,让中国更多慢性乙肝患者受益 因此正大天晴始终站在肝病药物研发的前沿 * 多年来正大天晴一直专注于肝病药物的研发和生产,截止目前正大天晴已上市了13个品质优秀的肝病药物,这为不同肝脏疾病患者,以及每个肝病患者不同疾病的发展阶段,正大天晴都有相应的肝病药物为患者提供全方位的治疗呵护 * 接下来我将重点给大家介绍正大天晴的三个主要肝病产品 * 润众(恩替卡韦分散片),这是正大天晴于2010年隆重推出的抗乙肝病毒药物,是国内外权威指南推荐治疗慢乙肝的一线用药 * 润众——出身名门 润众是由正大天晴自主研发、生产的第一个国产化恩替卡韦 正大天晴在肝病领域耕耘25年,已上市13个肝药产品,为众多肝病患者带来光明与希望 正大天晴是国内首家设立肝病博士后工作站和江苏省新型肝病药物研究中心 正大天晴是国内首家获得SFDA新版GMP认证的企业,产品质量达到欧盟和美国认证标准,产品品质完全可以参与国际竞争 * 润众——品质优良 润众采用的是全新合成路线,避开博路定(进口恩替卡韦)4项专利,该技术获得国家专利 润众
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