YY/T 0681.1-2018无菌医疗器械包装试验方法　第1部分：加速老化试验指南.pdf

ICS11.080.040 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0681.1 2018 代替 / — YY T0681.1 2009 无菌医疗器械包装试验方法 : 第 部分 加速老化试验指南 1 — Testmethodsforsterilemedicaldevice ackae p g : Part1Testuideforacceleratedain g g g 2018-12-20发布 2020-01-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0681.1 2018 前 言 / 《 》 : 无菌医疗器械包装试验方法 分为 个部分 YY T0681 16 ——— : ; 第 部分 加速老化试验指南 1 ——— : ; 第 部分 软性屏障材料的密封强度 2 ——— : ; 第 部分 无约束包装抗内压破坏 3 ——— : ; 第 部分 染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 4 ——— : ( ); 第 部分 内压法检测粗大泄漏 气泡法 5 ——— : ; 第 部分 软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价 6 ——— : ; 第 部分 用胶带评价软包装材料上墨迹或涂层附着性 7 ——— : ; 第 部分 涂胶层重量的测定 8 ——— : ; 第 部分 约束板内部气压法软包装密封胀破试验 9 ——— :