2015药品零售企业人员岗位职责必威体育精装版.docVIP

**药房（店） 人 员 岗 位 职 责 年 月 日 文件名称 人员岗位职责 编号 起草人 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 修订人 修订日期 修订原因 2014版GSP 生效日期： 目 录 一 、企业负责人岗位职责…………………………………………… 二、质量负责人岗位职责…………………………………………… 三 、采购员岗位职责……………………………………………… 四、验收员岗位职责……………………………………………… 五 、营业员岗位职责……………………………………………… 六 、处方审核员岗位职责………………………………………… 七、处方调配员岗位职责………………………………………… 一 、企业负责人岗位职责 1.企业负责人是企业质量的主要责任人。负责为质量管理活动提供人员、资金、设施设备、授权等必要的条件。 2.负责签字批准质量管理体系文件，参与企业重大质量活动，有效履行职责 3.组织贯彻上级质量方针、政策、法规和指令。 4.主持制定药店质量目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并检查督促落实。 5.领导和教育药店工作人员严格执行《药品管理法》等法律、法规、规章及本药店的各项管理制度。树立质量第一的思想。 6.正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。 7.重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 8.创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应。 9.依法经营，不得从证照不全的单位或个人购进药品。 二、质量负责人岗位职责 1.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 2.组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行； 3.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核； 4.责对所采购药品合法性的审核； 5.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作； 6.负责药品质量查询及质量信息管理； 7.员负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 8.负责对不合格药品的确认及处理； 9.负责假劣药品的报告； 10.负责药品不良反应的报告； 11.负责开展药品质量管理教育和培训； 12.负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护； 13.负责组织计量器具的校准及检定工作； 14.负责指导并监督药学服务工作； 15负责其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。 三 、采购员岗位职责 1.采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片的采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 2.制定采购计划：根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，选择经审核合法的、留存有资质材料的供应商，报质量负责人审核、企业法人（负责人）审批同意后进行采购。 3.建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地； 4.向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。 四、验收员岗位职责 1. 药品验收人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片验收人员应具有中医药学中专以上学历或者具有中医药学专业初级以上专业技术职称。药品验收员在质量负责人的领导下，对购入药品的验收工作负责。 2.按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品进行逐批验收；对药品外观质量和包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，对有疑问的品种可向厂方索取检验报告。 3.验收整件包装中应有产品合格证。验收药品包装、标签、说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成份，适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 4.验收外用药品，其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签说明书上有相应的警示语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。 5.验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品和名称，主要成份以及注册证号，并有中文说明书；应有符合规定的加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 6.验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材