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质量管理制度执行情况检查表① 编号: QR－ 检查人员 检 查 日 期 制度名称 检查考核内容及评分标准 存在问题 首营企业和首营品种审核制度 1、企业应对首营企业和首营品种进行质量审核，确保供货单位和所经营药品的合法性。 2、审批首营企业和首营品种的审核资料齐全,“两表”规范； 3、首营企业和首营品种必须经质量负责人审核批准后，方可开展业务往来，购进药品。 药品 购进 管理 制度 应按照依法批准的经营范围购进药品。 2、进货应确定供货企业的法定资格。 3、建立供货企业档案。 4、制定要货计划，应有质量管理人员参加。 5、进货应审核所购入药品的合法性。 6、未逐批签订书面采购合同的，我店应提前与供货方签订明确质量责任的质量保证协议。 7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。 8、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。 药品 质量 验收 管理 制度 1、验收员应根据合法票据,逐批验收。 2、验收应在待验区内进行。 3、验收应对药品的包装、标签、说明书及标识等内容。 4、进口药品包装应有进口注册证号，进口药品要有中文标签和说明书及相关证明。 5、对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量负责人。 7、验收记录台帐准确、规范，妥善保管。 药品 储存 管理 制度 1、药品应验收后方可入库上柜。 2、药品储存应按相应储存条件分类存放，五距合理，不倒置，不混放。 3、温湿度控制管理有效。 4、质量不合格药品应移人不合格区，并报告质量负责人处理。 6、应保持库房、货架清洁卫生，定期清理和消毒。 7、做好色标管理和药品效期管理。 药品 陈列 管理 制度 1、陈列药品的货柜，橱窗应保持清洁。 2、药品陈列应符合分类要求。 3、陈列药品应按月检查养护。 4、处方药严禁开架自选。 质量管理制度执行情况检查表② 制度 名称 检查考核内容及评分标准 存在问题 药品 养护 管理 制度 1、养护员负责每日巡回检查药品的陈列条件和储存环境。 2、养护工作到位，每月对陈列的药品、每季对库存的药品检查一遍，做好养护记录。 3、对养护检查中发现的问题应及时通知质量负责人复查处理。 4、养护人员应定期上报近效期及长时间储存药品信息。 5、养护人员应做好养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、计量仪器及器具的管理工作。 药品 销售 质量 管理 制度 1、药店应悬挂证照、及相关的执业证明。 2、营业员学历应符合规定，持证上岗，熟悉药品知识。 3、销售药品的计量器具应检定合格并在有效期内。 4、药店应提供咨询服务。 5、店堂广告应符合国家有关规定。 药品 效期 管理 制度 1、建立近效期药品警示机制。 2、货位上有近效期药品标志。 3、药品按批号、效期集中堆放，实行按批号管理。 4、按月填报近效期药品报表。 5、已过效期药品严格控制，及时移入不合格品区。 药品 拆零 销售 管理 制度 1、药店应设立拆零药品专柜。 2、拆零工具、药袋应清洁卫生。 3、拆零药品应保留原包装标签。 4、拆零销售时应在药袋上填写相关内容。 5、拆零药品应按月养护。 6、做好折零药品的记录。 药品 处方 调配 管理 制度 1、营业时间应有符合资质的审方人员在岗，无审方人员在岗时处方药专柜应加锁。 2、销售处方药时，审方、调配、复核人员应在处方上签名。 3、处方不得擅自更改或代用。 4、处方药严禁开架自选。 5、处方留存两年。 不合 格药 品 管理 制度 1、不合格药品应存放于不合格品区，标识明显。 2、凡不合格药品应及时与供方联系，妥善处理。 3、不合格药品的销毁应符合规定，在质量负责人及有关人员的监督下执行。 4、不合格药品的处理、报损和销毁等记录真实、完整，妥善保管。 质量管理制度执行情况检查表③ 制度 名称 检查考核内容及评分标准 存在问题 质量 事故 报告 制度 1、经常检查质量事故隐患，及时消除质量事故苗头或隐患。 2、发生质量事故后应及时报告。 3、对事故责任人员，应按事故大小，损失多少，情节轻重进行处理。 药品 不良 反应 报告 制度 1、概念明确，职责清晰，程序规范。 2、注意收集药品的不良反应信息。 3、发现药品不良反应及时上报。 4、记录齐全、准确、规范。 质量 信息 管理 制度 1、建立以质量负责人为中心的信息收集，分析及处理机制。 2、注意收集有关药品质量管理、法规、药监公告等信息。 3、注意收集职工意见建议。 4、及时处理顾客的质量查询，质量投诉等。 服务 质量 管理 制度 1、在营业时间营业员应统一着装。 2、员工上岗应文明礼貌，不准同顾客吵架、顶嘴。 3、营业员应正确介绍药品知识。 4、店堂应设立咨询台、顾客意见簿、缺货登记簿、公布监督 电话。 5、明示服务公约、便民措施。 卫生 和 人