生物安全操作手册.doc

PAGE PAGE 1 生物安全管理手册 第一版 苏州大学附属第一医院检验科 2010-06-01 目 录 第一章、程序文件5 一、总则6 1、目的6 2、适用范围6 3、修订周期6 4、本手册的时效性6 5、适用对象6 6、参考文献7 7、科室主任签字7 二、生物安全管理体系8 1、目的8 2、适用范围8 3、组织机构8 4、各部门或人员职责8 5、生物安全管理体系结构框图11 三、生物危害警告标志12 1、墙面标志 12 2、门上标志 12 3、标贴和颜色12 4、外送维修或处理的设备12 四、生物安全要求和人员管理14 （一）、生物安全要求14 1、生物物质的使用登记14 2、实验室设备15 3、个人防护装备16 （二）、人员管理17 1、实验室人员培训规划18 2、需求评估18 3、确立培训目的18 4、规定培训的内容和方法18 5、考虑不同培训对象的差异19 6、针对不同的学习要求19 7、培训评估19 8、培训调整19 五、生物安全监督程序21 1、暴露于结核杆菌实验室工作人员的筛选 21 2、免疫 21 4、实验室工作人员血清贮存 22 3、医学限制 22 六、意外事故应急处理23 （一）、暴露事件的紧急处理23 1、报告事件 23 2、医疗援助 23 3、实验室事件的调查24 4、应急处置24 （二）、溢出反应应急处理25 1、一级生物安全实验室溢出处理25 2、二级生物安全实验室溢出处理25 （三）、逃生线路图26 第二章、生物安全管理制度29 一、实验室人员准入制度30 二、感染性材料管理制度33 三、员工健康管理制度35 四、生物安全工作自查制度38 五、实验室资料档案管理制度45 六、实验人员生物安全培训和考核制度47 七、意外事件处理和报告制度50 八、实验室感染监测与报告制度55 九、实验室感染预防制度57 十、督察和责任追究制度59 十一、实验室安全保卫制度61 十二、菌(毒)种和生物样本档案管理制度63 十三、临床发现可疑高致病菌报告制度64 十四、内务管理制度65 十五、菌（毒）种和生物样本管理制度67 第三章、生物安全评估69 一、风险评估70 二、暴露途径72 三、实验室内传染因子的传播途径73 四、生物安全等级74 五、生物安全检查76 六、生物安全评估77 七、工作内容危害度评估79 第四章、实验室操作程序文件88 一、生物安全柜的使用89 二、生物危害物的运输92 三、基础生物安全操作93 四、消毒和灭菌97 五、废弃物处理105 六、运送108 七、移液管和移液辅助器的使用111 八、员工避免感染112 九、血清的分离114 十、离心机的使用115 十一、匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器的使用117 十二、组织研磨器的使用118 十三、冰箱与冰柜的维护和使用119 十四、装有冻干感染性物质安瓿的开启与储存120 十五、标本的收集、标记和运输等121 附录：微生物实验室风险评估报告123 第一章 程序文件 苏州大学附属第一医院 第1页，共2页 第一版 日期：2010.06.01 总则 一、总 则 1、目的 为加强本科室病原微生物实验室生物安全管理，防止病原体通过实验室向外环境扩散和实验室感染，保护实验室工作人员和公众的健康，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346－2004）和卫生部《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）特制定实验室生物安全管理手册。 2、适用范围 临床实验室和生物安全实验室防护水平Ⅱ级微生物及相关实验室。 3、修订周期 根据管理需要随时修订与增补。 4、本手册的时效性 自科室主任签署后生效，如有修订或增补新版本，以新版本为准。 5、适用对象 临床实验室生物安全 6、参考文献 医疗机构临床实验室管理办法 实验室生物安全通用要求（GB 19489-2004） 实验室生物安全手册（WHO 第三版） 生物安全实验室建筑技术规范（GB 50346－2004） 人间传染的病原微生物名录 病原微生物实验室生物安全管理条例 7、科室主任签字 编写人 审核人 批准人 生效日期 2010- 苏州大学附属第一医院 第1页，共4页 第一版 日期：2010.06.01 生物安全管理体系 二、 生物安全管理体系 紧急事件电话和办公室联系方式 救护车120/火警119/警察110 /生物安全管理小组 1、目的 建立病原微生物实验室生物安全体系，使之有效运行，明确相关部门及病原微生物实验室人员职责，落实实验室生物安全管理责任制，做到权责统一。 2、适用范围 适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。 3、组织机构 生物安全管理实行院长责任制。 院长组织并授