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《药事管理学》（第二版）第二章 药品管理法律第四节 法律责任目 录一、法律责任的概念与分类二、违反药品管理法的法律责任一、法律责任的概念与分类（一）法律责任的概念 法律责任，是指行为人由于违法行为、违约行为或者由于法律规定而应承担的某种不利法律后果。传统药与现代药一、法律责任的概念与分类（二）法律责任的分类 根据行为人违反法律规范的性质和社会危害程度，法律责任分为民事责任、行政责任和刑事责任三种。民事责任是指民事主体违反合同义务或者法定民事义务而应承担的法律后果；行政责任是指行政法律关系主体因违反行政法律规范而应当承担的、由专门国家机关确认的、行政法上的否定性的法律后果；刑事责任是指犯罪人因其实施犯罪行为而应当承担的国家司法机关依照刑事法律对其犯罪行为及其本人所作的否定性评价和谴责。法律责任的分类传统药与现代药二、违反药品管理法的法律责任违法行为的法律责任1. 违反有关许可证、药品批准证明文件规定的法律责任2. 生产销售假药、劣药的法律责任3. 违反《药品管理法》其他有关规定的法律责任4. 药品监督管理部门、药品检验机构违法的法律责任5. 违反其他法律规定的法律责任6. 从重处罚的违法行为7. 减轻或免除处罚二、违反药品管理法的法律责任从重处罚的违法行为1.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品， 或者以其他药品冒充上述药品的；2.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；3.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；4.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；5.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；6.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的， 或者擅自动用查封、扣押物品的。二、违反药品管理法的法律责任减轻或免除处罚药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。