厂房设施维修保养管理规程.docVIP

厂房设施维护保养管理规程 目的： 保证药品生产质量、延长厂房设施使用寿命，使之充分发挥其性能和作用。 范围： 所有厂房建筑、设施，包括一般生产区、控制区厂房、公用工程（空调、水、电、气系统）以及仓贮设施、质量控制部门设施、厂区道路等的保养、维护。 3 责任： 质管部、工程部、生产部对本规程的实施负责。 4 程序 5 内容： 5.1日常清洁保养按各生产区卫生管理程序执行。 5.2日常巡回检查 5.2.1检查内容：包括一般生产区厂房外部结构及内部结构、控制厂房内部（检查时应按操作人员净化程序进入控制室）结构；公用工程以及仓贮设施、质量控制部门设施，厂区道路等。 5.2.2检查由设备管理人员进行并作好日常巡回检查记录。 5.2.3如发现有损坏，应立即报告并组织维修，填写维修记录。 5.2.4维修后应进行跟踪检查，并作好维修后状态记录。 5.2.5对照明器材、通风口等服务设施的维修保养，应尽可能地在控制区外进行操作。 5.3定期检查、维修 5.3.1定期检查、维修是对厂房设施的机能下降状况进行定期的检查、维修。 5.3.2定期检查、维修的内容应按照定期检修计划进行，因此必须要根据厂房、设施的机能下降状况编制定期检修计划及工程进度表。 5.3.3对于厂房、设施的定期检修应编制检修规程，并严格按检修规程操作及作好检修操作记录。操作时一定要履行操作规程且不能影响药品生产质量。 6 相关文件 1、厂房维修保养计划 厂房维修保养计划 序号 厂房名称 厂房编号 全年修理日程安排（月） 计划维修执行部门 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 工程部负责人： 填表人： 填表日期： 年 月 日