提高员工无菌意识培训ppt课件.pptxVIP

提高无菌意识 养成良好行为习惯先来看几个药害事件什么是药害事件?药品质量缺陷药害事件泛指由药品使用导致的患者生命或身体健康损害的事件。用药错误—合格药品不合格使用药品不良反应事件近几年药害事件统计汇总序号药害事件引发后果涉事药品 12006年，齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液导致多名患者肾功能衰竭，引发齐二药大案13名患者死亡，2名患者受到严重伤害22006年，安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖（欣弗）注射液药害事件 致死11名患者，波及青海、广西、浙江等10省32007年，上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤药害事件致全国上百位白血病患者下肢伤残序号药害事件引发后果涉事药品 42007年，广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白携带丙肝病毒事件多名患者注射后出现丙肝抗体阳性，涉及12省市52008年，江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白致死事件6人注射后死亡62008年，黑龙江省完达山制药厂的刺五加注射液夺命事件3人死亡，3人严重不良反应72009年，江苏爆任用狂犬疫苗造假大案，21万支问题狂犬疫苗流向27个省市。受害者最少超过100万人序号药害事件引发后果涉事药品 82010年，媒体爆称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残，引发全社会关注公众对预防接种和疫苗安全产生了信任危机，家长拒带孩子接种疫苗。92011年，蜀中制药爆出以苹果皮为原料生产板蓝根的丑闻。服用后没有疗效102012年毒胶囊事件多省市调查毒胶囊事件，停售封存13个产品，引发公众信任危机序号药害事件引发后果涉事药品 112013年康泰疫苗致婴儿死亡事件（劣药，假药或其他暂无定论）从11月至今，广东、湖南、四川三省疑似“疫苗致死”病例已增至7例。122015年山东齐都药业生产的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液有类似毛发状异物。召回所有涉事药品，造成不良社会影响132018年7月长春长生“毒疫苗” 事件疫苗效价不合格，疫苗失效药害事件—反应停事件事件简介1959年，西德各地出生过手脚异常的畸形婴儿。通过对这些怪胎进行调查，发现是怀孕的母亲服用了一种反应停的药物导致婴儿畸形。共造成12000名婴儿患病。药物审评制度不完善，未经过临床试验药害事件—亮菌甲素注射液事件2006年4月，广州中山三院传染科重症肝炎连续有病人突然出现急性肾功能衰竭症状，当天唯一都使用过的一种药品是齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液事件”。经检测，亮菌甲素注射液事件的紫外光谱在235nm处多出一个吸收峰；在急性毒性预实验中，其毒性明显高于其他公司生产的产品。最终确证其中含有高达30%的二甘醇。二甘醇在体内会被氧化成草酸而引起肾损害，导致病人肾功能急性衰竭。高浓度的二甘醇为何出现在齐二药的亮菌甲素注射液里呢？事件简介药害事件—亮菌甲素注射液事件原因调查采购不具备供应商资质的假冒原料检测人员未将检测图谱与标准图谱进行比对鉴别，在发现检测样品相对密度与标准严重不符的情况下，将其改为正常值，签发合格证药害事件—欣弗事件2006年7月，青海省西宁市部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖（欣弗）注射液后，出现胸闷、心悸、寒颤、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐过敏性休克、肝肾功能损害等症状。全国16个省区共报告病例93例，死亡11人。事件简介原因调查降低灭菌温度缩短灭菌时间增加灭菌柜装载药害事件—甲氨蝶呤事件2007年7月6日，一些白血病患儿使用上海医药有限公司华联制药厂生产的部分批号的注射用甲氨蝶呤后出现下肢疼痛、乏力、麻木、继而萎缩行走困难等症状。造成全国多地区总计130多位患者，受到严重的神经系统和行走功能损害。事件简介原因调查污染、交叉污染长春新碱尾液注射用甲氨蝶呤对身体的中枢神经造成严重损坏药害事件—刺五加注射液事件2008年10月5日，云南省红河州第四人民医院在对该院19名患者的治疗中使用标示为黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液，其中6名患者先后出现了周身不适、恶心、胸闷、发冷、呕吐、昏迷、血压降低等症状，3名患者最后因循环衰竭抢救无效死亡。事件简介原因调查特大暴雨细菌污染雨水浸泡，外包装损坏销售人员更换包装后继续销售药害事件—毒胶囊事件2012年4月15日，央视《每周质量报告》节目《胶囊里的秘密》，对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”曝光，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标。另外，2014年7月、9月，2015年1月，分别查获毒胶囊9000万粒、44.2万粒、500万粒，前后共30人被逮捕。事件简介药害事件—毒胶囊事件原因调查生石灰皮革厂皮革下脚料工业明胶金属铬超出限量值90多倍（2mg/kg）医用胶囊药害事件—齐都事件2015年2月长春市一诊所发现山东齐都药业