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第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 药品的分类 4 按给药途径分为经肠道给药药品和不经肠道给药药品。 根据在包装上是否有“外”字标识区分内服药品和外用药品。 外 药品的分类 4 药品剂型 饮片 水剂 合剂 丸剂 水丸 胶囊 口服液 糖浆 大蜜丸 小蜜丸 浓缩丸 滴丸 软胶囊 胶囊剂 片剂 颗粒剂 针剂 药品与保健品 4 定义 特点 标志 与药品的比较 保健食品的通俗说法 可以调节人体机能 适用于特定人群 不以治疗为目的 不能速效 可长期服用 可以调节人体机能 在广告宣传上不能出现成功率、有效率等相关词语 配方组成 质量控制 疗效 说明书 广告宣传 保健品 药品管理法律法规 4 《药品管理法》 其它药品有关管理办法规定 GSP:药品经营质量管理规范 GMP:药品生产质量管理规范 药品法律法规 4 1、药品生产质量管理规范（GMP） 是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序； GMP证书按照剂型或生产线认证和颁发； 未取得GMP证书而生产药品是违法行为。 剂型 药品法律法规 4 2、药品经营质量管理规范（GSP） 是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量； 新版GSP（2013版）从2013年6月1日起正式实施，硬件和软件的要求都较老版有很大提升，将淘汰一批实力较弱、规模较小的药品经营企业； 云南省经营有精神药品和蛋白肽类制剂的企业必须在2014年12月31日前通过认证，其余在2015年12月31日前通过。 药品经营企业须同时具备营业执照、药品经营许可证和GSP证才可经营药品。 药品法律法规 4 3、其它药品有关管理办法和规定、通知 《药品流通监督管理办法》 《药品说明书和标签管理规定》（24号令） 《进口药材管理办法（试行）》（22号令） 《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》 《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》 《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知 》 《药品不良反应报告和监测管理办法》（第7号） …… 第二主题 价值链 药品营销价值链 药品营销价值链 “药品是如何从药厂到消费者手中的呢？” 消费者 终端 商业 工业 渠道 工业 4 定义 指采集原料，并把它们在工厂中生产成产品的企业 现状 目前中国医药工业企业近9000家，其中70%以上是销售规模不足1亿元的企业；其中中药为主的企业近3000家。 分类 综合性医药集团公司、化学药品制剂生产公司、中成药生产公司、化学原料药/中间体生产公司、生物制剂企业、药用辅料生产企业。 商业 4 商业是连接着厂家及医院或药店之间的一个桥梁，有人称商业企业为通路 。对于OTC产品而言，商业是一个中间环节，而且是一个重要的产品销售的中间环节。 （物流、资金流、信息流） 商业 调拨型商业：工业返点 纯销型商业：进销差价+工业返点 兼营行商业：工业返点+进销差价 终端 4 在市场销售理论中，常被用来引称市场销售的最后一环。产品从厂家到消费者手中的过程视为渠道，那么担负着消费者形成购买的最前沿（通常为零售批发店面），则可称为“终端”，意味着产品实现了价值的和实现，是消费者和经销者之间完成交换的环节。 2 第一终端：县级以上医院（RX） 第二终端：药店（OTC） 第三终端：乡镇卫生院、社区卫生站、私人诊所（RX+OTC） 1 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 第 * 页 讲师：朱彬彬 药品基 础知识 培训主题 行业 价值链 我们即将进入的行业 药品营销价值链 第一主题 行业 我们即将进入的行业 药品基础知识 药品属性 药品分类 法律法规 定义 属性 分类管理 药品与保健品 GMP GSP 其他法律法规 药品基础 药品的定义 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 药品是一种特殊的商品 药品的属性 4 通用名 标准 有效期 商品批号 批准文号 “H”表示化学药品“Z”表示中药 “S”表示生物制品 商品名 1、《中华人民共和国药典》