江苏省中医医疗机构（二、三级医院）药剂工作规范化建设考评细则文档.docVIP

江苏省中医医疗机构（二级医院）药剂工作规范化建设考评细则 药事管理（200分） 序号 建设规范 分值 考评方法 备注 1-1 药剂科隶属分管院长直接领导,药剂科主任应由具有药学专业或药学管理专业中级以上技术职称人员担任。 20 查看医院职能科室负责人任命文件；查验科主任专业技术职称证书；一项不符扣10分。 1-2 医院应成立以分管院长为主任委员，药剂科主任应为副主任委员的药事管理委员会，监督、指导、管理药品和合理用药。 10 检查医院药事管理委员会文件；组成人员是否合理；会议制度及职责履行情况；一项不符要求扣3分。 1-3 医院应设立药品质量管理（质控）小组（分管院长分任组长），并有药学专业技术人员（需具中级以上专业技术职称）负责质量抽查、检验工作。 建设规范 分值 考评方法 备注 2-1 医院的药品必须从具有合法资质的药品生产企业、批发企业采购，并严格执行当地主管部门关于药品招标规定。 20 随机抽查10个品种，查验有关材料，一个不符合 不得分； 中药饮片的采购资质 的审查为重点 2-2 药品采购应有一定的计划、审批制度；必须以《医院基本用 药供应目录》为依据；以药品通用名称按规定进行网上定单；网上定单采购的药品品种数及金额数均应达到80%以上属集 中招标范围；超《目录》品种的采购应有一定的审批程序。 40 随机抽查10个品种，查验有关材料及同一通用名称 药品是否超过2个以上（口服或注射），一个不符合 扣2分；网上定单采购的品种数不满80%或金额数 达不到80%，各扣5分。发现一个品种的采购不在 《基本用供应药目录》范围且无审批手续的，扣5分。 中药饮片及特殊 管理药品除外 2-3 特殊管理药品的采购、管理，应符合相关规定。 5 随机抽查10个品种，一个不符合扣5分。 2-4 购进药品必须逐批进行质量和数量的验收；认真做好入库验收记录（内容应包括：药品的通用名称、剂型、规格、 批号、效期、生产产商、供货单位、购货数量、购进价格、合法票据号码、购货日期、质量状况、结论和验收人员等）；药品购进票据和质量验收记录应保存至超过有效期一年，但 不少于二年。 30 随机抽查西药、中成药、中药饮片各10个品种，核对相关材料，一个或一项不符合要求扣3分 2-5 药品仓库应按要求设有常温库、阴凉库、冷藏库等；应有 控制温湿度的设施和设备；符合药品贮藏要求的常温 （0-30℃）、相对湿度为60％±15％。对容易吸湿、虫蛀、 霉变的药品要有特殊保管措施。 30 实地检查，是否分库、分区和相应的设施、设备。 分区不全的扣10分；无相应设施和设备的扣10分； 无特殊保管设施的扣10分。 2-6 药品应按规定的贮藏要求储存于相应的库（区）中，药品应按批号集中分类存放和陈列；药品库区不得放置与药品无关的其他物品和生活用品。药应设有合格区、待检区、不合格区，并实行色标管理；实行色标管理；各部门的药品与地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的距离和隔离措施；特殊管理的药品应按照相关规定存放； 30 现场检查：药品与非药品、内用药与外用药、化学 药品、中成药、易串味的药品、中药饮片特殊管理药品等是否分开存放；合格区—绿色，待验区和退货区—黄色，不合格区—红色）是否对应；其它设施是否符合要求；并随机抽查10个品种，是否按规定 存放；一项或一种不符合要求扣5分。 药品存放的地架或货 架应为金属材料制 做（避免吸湿） 2-7 应根据药品的周转情况，对储存和陈列的药品定期进行养护和检查，并建立养护检查记录。对药品存放区域的温、湿度应进行监测和管理。 5 检查每日时对温、湿度监测记录，若超出规定的范围，应及时采取调控措施，随机抽查10天记录，少一天 或记录不详的扣2分。 此项分值扣完为止 2-8 药品的出库应遵循“先产先出”,“近期先出”和按批号发放的原则，应进行复核和质量检查，出库差错率＜0.5% 20 检查出库记录和药品实物。同一药房同一品种发现 有3个以上批号的药品扣10分。 2-9 各部门有药品质量定期查验措施，（特别是对中药饮片的查验），不得出现假、劣及变质失效的药品。 30 现场抽查各部门的药品质量，发现1种假、劣及变 质失效的药品扣全分。 2-10 库存药品应帐物相符，库存药品应有定期盘点。 20 随机抽查西药、中成药、中药饮片各10个品种， 西药、中成药帐物相符100%，中药饮片的重量 误差应在±5%内，1个品种不符扣2分。 2-11 加强药品效期管理，效期低于2个月的要有警示措施。在合格区域内不得存有过期药品。 10 合格区域内发现过期药品不得分。 2-12 制剂管理应按照《医疗机构制剂质量管理规范》和《医疗机构制剂注册管理办法》执行；中药制剂的品种数应占医院制剂品种数的70%以上。 3