ISO9001-2019质量管理体系培训.pptVIP

7.1 资源 7.1.4 过程运行环境 组织应确定、提供并维护过程运行所需的环境，以获得合格产品和服务。 注：适当的过程运行的环境可以是人文因素和物理因素的组合，例如： a) 社会因素（如无歧视，和谐稳定，无对抗）； b) 心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）； c) 物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音等）。 由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。 社会责任，法规要求 人的内在因素（压力与情绪、情感等） 过程运行的外部环境条件 5S管理 7.1 资源 7.1.5 监视和测量资源 总则 当利用监视或测量活动验证产品和服务是否符合要求时，组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。 组织应确保所提供的资源： a) 适合特定类型的监视和测量活动； b）得到适当的维护，以确保持续适合其用途。 组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。 测量溯源 当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应： a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息； b) 予以标识，以确定其校准状态； c) 予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。 当发现测量设备不符合其预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施 《监视和测量设备控制程序》 检 定 校 准 依据计量检定规程(JJG) 依据校准规范或检定规程 全面评定测量仪器的计量特性以及对技术要求的符合性 确定测量仪器示值误差或赋值 给出合格与否的结论 只给校准数据，必要时确定是否符合预期要求 检定合格出具检定证书，不合格出具检定结果通知书 出具校准证书 规定检定周期 不规定校准周期 具法制性，行政执法行为 不具法制性，企业自愿行为 《计量器具管理制度》 7.1 资源 7.1.6 组织的知识 组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。 为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获得更多必要的知识，并进行更新。 注 1：组织的知识是从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。 注 2：组织的知识可以基于: a) 内部来源（例如知识产权、从经历获得的知识、从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果）； b) 外部来源（例如标准、学术交流、专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）。 提出这一新要求，一是为了防止由于员工流动和未能捕捉和分享信息导致有关组织知识的流失——保护组织的知识；二是要鼓励组织通过从经验中总结、师傅带徒弟、辅导、从标杆学习中获取知识——获得所需的知识。 7.2 能力 组织应： a) 确定其控制范围内的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系的绩效和有效性； b) 基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员具备所需的能力； c) 适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性； d) 保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。 注：适当的措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。 可以在岗位说明书中加以规定 培训或其他方式，如以师带徒 培训管理制度 7.3 意识 组织应确保其控制范围内的相关工作人员知晓： a）质量方针； b）相关的质量目标； c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处； d）不符合质量管理体系要求的后果。 7.4 沟通 组织应确定与质量管理相关的内部和外部沟通的需求，包括： a) 沟通什么； b) 沟通时机； c) 与谁沟通； d) 如何沟通； e) 由谁负责。 1 确定沟通内容 2 确定沟通时机 3 确定沟通对象 4 确定沟通方法 5 实施沟通 6 优化沟通 《信息交流管理程序》 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 组织的质量管理体系应包括： a) 本标准要求的形成文件的信息； b) 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。 注：对于不同组织，质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度可以不同，取决于： ——组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型； ——过程的复杂程度及其相互作用； ——人员的能力。 7.5.2 创建与更新 在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保适当的： a) 标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）； b) 格式（如：语言、软件版本、图示）和媒