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临床研究
一、资料与方法
(一) 病例来源:
研究对象为 2011 年 4 月~2011 年 12 月,山东省千佛山医院神经内科的住院患
者,筛选出符合本方案入选标准的 142 例患者,进行调查分析。
(二) 诊断标准 1.中医诊断标准
参照 1995 年国家中医药管理局脑病急症协作组起草的《中风病诊断疗效评定标 准》制定[1]:
主症:半身不遂、神识昏蒙、言语蹇涩或不语、偏身感觉异常、口舌歪斜; 次症:头痛、眩晕、瞳神变化、饮水发呛、目偏不瞬、共济失调; 发病方式:急性起病,发病前多有诱因,常有先兆症状;
发病方式:多在 40 岁以上。 具备两个主症以上,或者两个主症一个次症,结合起病、诱因、先兆症状、年龄
即可确诊。
2.西医诊断标准
参照 1995 年中华医学会第四届全国脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病 的诊断要点》中关于各型脑梗死的诊断要点制定[2]:
2.1 动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞 (1)常于安静状态下发病 (2)大多数发病时无明显头痛和呕吐
(3)发病较缓慢,多逐渐进展或呈阶段性进行,多与脑动脉粥样硬化有关,也可 见于动脉炎、血液病等
(4)一般发病后 1d~2d 内意识清楚或轻度障碍 (5)有颈内动脉系统和(或)椎-基底动脉系统症状和体征 (6)应做 CT 或 MRI 检查
(7)腰穿脑脊液一般不应含血。 2.2 脑栓塞
(1)多为急骤发病
(2)多数无前驱症状 (3)一般意识清楚或有短暂性意识障碍 (4)有颈动脉系统和/或椎-基底动脉系统的症状和体征
(5)腰穿脑脊液一般不含血,若有红细胞可考虑出血性脑梗塞 (6)栓子的来源可为心源性或非心源性,也可同时伴有其他脏器、皮肤、粘膜等
栓塞症状。
2.3 腔隙性梗塞 (1)发病多由于高血压动脉硬化引起,呈急性或亚急性起病 (2)多无意识障碍
(3)应进行 CT 或 MRI 检查,以明确诊断 (4)临床表现都不严重,较常见的为纯感觉性卒中、纯运动性轻偏瘫、共济失调
性轻偏瘫,构音不全-手笨拙综合征或感觉运动性卒中等 (5)腰穿脑脊液无红细胞。
(三) 纳入标准 (1)符合中医中风病诊断; (2)符合西医脑梗死诊断;
(3)以首次中风者为主,若为复中,则以往未留肢体运动功能及神志障碍者; (4)发病时间在 72 小时之内;
(5)年龄在 90 岁以下。
(四) 排除标准 (1)短暂性脑缺血发作或可逆性缺血性神经功能缺损; (2)经检查证实由脑肿瘤、脑外伤引起的卒中患者;
(3)言语功能受损或意识不清,且与患者密切生活的家属不能详细了解患者病情 身体状况的患者;
(4)合并严重感染或有肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病及骨关节病者; (5)年龄在 90 岁以上;
(6)严重精神症状、重度认知障碍、痴呆者; (7)中风病史并留有严重后遗症者;
(8)病人及家属对本次调查持消极态度,不能积极配合者。
(五)调查方案 1.完成中风病的诊断及辨证分型
对于新入院符合标准的患者,在 24 小时内参照 1995 年国家中医药管理局脑病急 症协作组起草的《中风病诊断疗效评定标准(试行)》[见附录一]完成中风病的诊断。 并依据该标准列出的中风病证类诊断标准进行辨证分型。
2.缺血性中风的西医学诊断 根据我国第四次脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》明确患者
缺血性中风的西医学诊断。 3.确定患者中医体质类型
采用 2009 年中华中医药学会颁布的《中医体质分类与判定( ZYYXH /T157-2009)》 [见附录二]标准,将中医体质分为 9 型:平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、 湿热质、血瘀质、气郁质和特禀质,根据判定标准回答《中医体质分类与判定》标准 中的全部问题,每一问题按 5 级评分,计算原始分及转化分,依标准判定体质类型。 原始分:简单求和法。原始分数=各个条目分值相加。转化分数:0~100 分。转化分 数=[(原始分-条目数) /(条目数×4 )]×100 具体判定标准为:平和质转化分≥60 分,且其它 8 种偏颇体质转化分均30 分时,判定为“是”;平和质转化分≥60 分, 且其它 8 种偏颇体质转化分均40 分时,判定为“基本是”;否则判定为“否”。偏 颇体质转化分≥40 分,判定为“是”;30-39 分, 判定为“倾向是”;30 分,判定 为“否”。经过数据统计后,确定患者中医体质类型。
4.危险因素、发病机制及 TOAST 分型调查
在 72 小时内完成相关危险因素、影像学及血管检查,采用类肝素药物治疗急性 缺血性脑卒中试验(TOSAT)亚型分类标准[见附录三]将缺血性中风病病因分为大动脉 粥样硬化性卒中、心源性脑栓塞、小动脉闭塞性卒中或腔隙性卒中、其他原因所致的 缺血性卒中、不明原因的缺血性卒中 5
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