药品经营质量管理规范计算机操作规程.docxVIP

计算机管理制度文件目录 序号 文件名称 文件编号 1 首营品种管理计算机操作规程 CZYY-CZ-001 2 首营企业管理计算机操作规程 CZYY-CZ-002 3 首次经营客户管理计算机操作规程 CZYY-CZ-003 4 采购订单制单计算机操作规程 CZYY-CZ-004 5 采购收货计算机操作规程 CZYY-CZ-005 6 采购验收计算机操作规程 CZYY-CZ-006 7 采购入库计算机操作规程 CZYY-CZ-007 8 药品养护计算机操作规程 CZYY-CZ-008 9 销售开票计算机操作规程 CZYY-CZ-009 10 销售出库计算机操作规程 CZYY-CZ-010 11 运输计算机操作规程 CZYY-CZ-011 12 采购退出计算机操作规程 CZYY-CZ-012 13 销售退回计算机操作规程 CZYY-CZ-013 14 药品锁定复查管理计算机操作规程 CZYY-CZ-014 15 资料变更管理计算机操作规程 CZYY-CZ-015 16 采购拒收计算机操作规程 CZYY-CZ-016 17 冷链药品运输计算机操作规程 CZYY-CZ-017 18 不合格药品管理计算机操作规程 CZYY-CZ-018  首营品种管理计算机操作规程 文件名称 首营品种管理计算机操作规程 共5页 编 号 CZYY-CZ-001 版本号：001 起草：夏青锋 审核：李海波 审核：牛小丽 批准：王建林 日期：2014年 3月日 日期：2014年 3月月 日 日期：2014 年3月 日 日期：2014 年3月日 制定原因：根据山西省GSP认证现场评定标准出台 质量管理部、公司各部门 制定■ 修订□ 目的：规范本公司相关岗位对于首营品种的计算机操作。 依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及附录、《山西省GSP认证现场评定标准》、《首营企业和首营品种管理制度》。 范围：首营品种的计算机操作。 职责：采购员、采购部部长、质管部部长、质量负责人对本规程负责。 流程：①采购员填报首营品种登记表②采购部部长审核③质量部经理审核⑤质量负责人审核⑥质量负责人审批合格方可生效 内容： 采购员操作规程：首营品种资质收集齐全初审后，采购人员登陆计算机系统， 点击操作界面右上方质量管理中心的子菜单首营品种登记表(见图1),即可进 入首营品种登记表界面(见图2)，在图2中选择新资料基本信息维护(见图3)，然后填写完成首营品种基本信息后点保存，此时在图2界面中就会出现该商品的基本信息，采购员在根据首营品种注册证、说明书等资料继续完成登记表中相关内容的填写，填写完毕后输入采购员意见及采购员姓名，并在图3中点击存盘即完成首营品种登记，之后通知采购部部长审核。  图1 图2  图3 采购部部长审核操作规程：采购部部长接到采购员的审核通知后，登陆计算机 系统，进入质量管理中心中选择首营品种审批表(采购部长)（如图4），进 入首营品种采购部部长审核界面，在待办事项界面点击查询后即出现需要审核 的首营品种信息，此时选中需要审核的品种，点击审批，即出现首营品种登记 表界面（如图5），采购部部长审核资质及填报内容无误后在图5中选择采购 部部长意见，同意选择“同意”意见，不同意选择“不同意”意见，选择后在 签字栏中录入登录账号，按回车键，即弹出用户身份校验窗口（如图6），输 入密码后点击审批即完成了首营品种审核操作，审批通过的首营品种通知质量部长审核。  图4 图5  图6 质量经理审核操作规程：质量经理收到首营品种资质及审核通知后，登陆计 算机系统，在质量管理中心中选择首营品种审批表(质量经理)菜单，如同采购部部长操作步骤，选中需要审核的商品，点击审核，选中需要审核的商品，点击审核，在出现的首营品种审批表审核界面，选择审核意见后输入质量经理登录账号及登陆密码，完成首营品种质量经理审核操作，审批通过的首营品种通知质量副总审核。 质量副总审核操作规程,质量副总收到首营品种资质及审核通知后，计算机医药系统，在质量管理中心中选择首营品种审批表(质量副总)菜单，如同采购部部长操作步骤，选中需要审核的商品，点击审核，在出现的首营品种审批表审核界面，选择审核意见后输入质量副总登录账号及登陆密码，完成首营品种质量副总审核操作，质量管理部归档。  首营企业管理计算机操作规程 文件名称 首营企业管理计算机操作规程 共5页 编 号 CZY