氨基糖苷类万古霉素一二代头孢菌素类-金智教育数字化学习中心.PPT

“欣弗”=克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产。 通用名 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。 商品名 “欣弗” 。 克林霉素的作用应用特点 治疗感染的抗生素 1、对革兰氏阳性菌和多种厌氧菌具有强大的抗菌作用； 2、血液浓度高、渗透性强、组织分布广、疗效强，副作用小； 3、极高的骨浓度及对骨的特殊亲和力； 2006年8月国家食品药品监督管理局新闻发布 安徽华 源生物药业有限公司6~7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）违反GMP工艺流程，降低灭菌温度，缩短灭菌时间。 无菌检查和热原检查不合格。 “按照批准的工艺，该药品应当经过105摄氏度、30分钟的灭菌过程。但安徽华源却擅自将灭菌温度降低到100摄氏度至104摄氏度不等，将灭菌时间缩短到1- 4分钟不等。样品经培养后，长出了细菌。 加替沙星 ----老年人心动过缓性晕厥 ----与格列苯脲合用致严重低血糖（47mg/dl） 临床抗感染治疗选择最困难的用药决策： 要不要进行抗感染治疗？（是感染性疾病吗） 用那一类抗感染药物？（是细菌、真菌或其他病原体感染） 用哪一种抗菌药物？（是什么细菌引起的感染） 细菌对所选药物敏感吗？（近期当地耐药性监测结果如何） 用药剂量足够吗？每天一次还是分次给药？（药物PK/PD） 静脉用药还是口服治疗？（药物的生物利用度） 药物能达到感染部位如肺脓肿内部吗？（药物的组织浓度） 药物作用够强大吗？（杀菌或抑菌，要联合用药吗） 病人的身体状况能承受这种药物吗？（肝肾功能等副作用） 没有更便宜但效果仍良好的药物？（药物经济学分析） 用1周就停药感染会复发吗？（用药疗程问题） 会引起二重感染吗？（对正常菌群的影响） 会出现耐药菌吗？（防细菌耐药突变浓度） ………… 二、有关概念 1.病原菌：指细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等，其中，细菌感染最多。 2．抗病原体药物（化学治疗药物）：是指能抑制或杀灭细菌、病毒、寄生虫、其他病原微生物或癌细胞的药物。用化学治疗药物进行的治疗称为化学治疗，简称化疗。 3．抗菌药物：治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物（不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂）。 三、抗菌药物分类 1、按抗菌谱分类： 广谱，窄谱 2、按抗菌活性分类：抑菌药，杀菌药 3、按化学结构分类： β内酰胺类、喹诺酮类、 氨基糖苷类、大环内酯类等 4、按来源分类： 抗生素，化学合成抗菌药 峰值(Cmax) 达峰时间(Tpeak) 血浆半衰期(t1/2) 曲线下面积(AUC) 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级： （一）非限制使用级（一线）抗菌药物： 预防感染、治疗轻度或者局部感染首选 抗菌药物处方权 ----经相关培训、考核，合格的有处方权的医师 ?（二）限制使用级（二线）抗菌药物：在安全性、疗效、耐药性、价格等方面有局限性。 严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时可选用 根据临床微生物标本检测结果选药 （三）特殊使用级（三线）抗菌药物： 严格控制使用，经会诊（感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科等高级职称医师或高级职称抗菌药物专业临床药师 ） 不得在门诊使用 抢救垂危患者等紧急情况，可越级使用，处方限1天量。详细记录用药指证，并于24小时内完成越级使用的手续。 药师经培训并考核合格后，方可调剂抗菌药物。 医务人员的责任 首先是自己掌握有关知识 然后是认负责地、深入浅出地对病人做解释工作 用药是为了病人健康，减药/停药也是为了病人健康 （如肾内科，主要任务之一是“停药”） 小儿的抗菌治疗 儿童中规范应用抗菌药更多难处： 1、儿科感染发热的鉴别诊断的范围虽小，但从各阳性结果作诊断的难度较大。 2、规范收集临床标本，明确感染病源的难度大。 3、国内缺少小儿致病菌耐药监测的资料，难以指导临床合理选药。 4、某些抗菌药在儿童中应用的资料不全，常不能明确可否使用或具体用药方案，发现不良反应较难。 5、病家对规范用药不能完