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冠冠心心病病介介入入诊诊疗疗技技术术管管理理规规范范 ((试试行行)) 为了加强对本市冠心病介入诊疗技术的临床应用管理, 证医 疗质量和医疗安全,根据 《上海市医疗技术临床应用准入管理办 法》 (沪府办 〔2002〕71号),结合本市冠心病介入诊疗技术应用 的实际情况,制定本规范。 本规范所称冠心病介入诊疗是指经血管穿刺径路进入,在冠状 动脉内进行的诊断和治疗技术。 一、医疗机构基本要求 (一)二级甲等以上医院或具备相应临床应用能力和条件的医 疗机构; (二)有独立的心血管内科和冠心病监护室 (CCU); (三)有独立的胸外科; (四)有符合放射防护条件、面积不小于60平方米的心导管 室; (五)配备1000mA,120KV以上并具有电动操作功能、影像储 存功能、影像质量和放射防护条件良好的心血管造影机; (六)具有记录功能的心电及有创压力监测设备、除颤器、心 脏临时起搏器、主动脉内球囊反搏泵、吸氧设备等必要的设备和急 救药品。 二、人员基本要求 (一)独立从事心脏介入诊治医师应具备的资质条件: 1、具有主治医师以上专业技术职务任职资格,并有3年以上心 血管病临床诊疗工作经历; 2、独立完成100例冠状动脉造影。 (二)技术负责人应具备的资质条件: 1、副主任医师以上专业技术职务任职资格; 2、10年以上心血管病临床诊疗工作经历; 3、5年以上独立开展冠状动脉介入治疗经历。 (三)心导管室护士应有3年以上心血管内科专业护理经验。 (四)心导管室技术人员应具有放射人员上岗资格。 三、临床应用基本规范和管理要求 (一)冠心病介入治疗指征 1、明显心绞痛症状或等同症状; 2、急性心肌梗死自出现症状至入院12小时内,或12小时后仍 有严重缺血表现; 3、虽无临床症状但存在客观的大面积心肌缺血实验室证据; 4、冠状动脉旁路术后心绞痛复发者。 对无明显狭窄或弥漫性、小血管和心肌供血范围小的血管病变 原则上不应实施介入治疗;对慢性完全阻塞病变和无 护左主干病 变的介入治疗,应慎重选择。 (二)手术操作常规 1、术前准备 (1)患者或委托人签署知情同意书; (2)术前完善血常规、肝肾功能检查、心电图、胸片和心脏 超声检查; (3)如无副作用术前常规应用抗血小板制剂。 2、手术操作 (1)开放静脉通路; (2)根据患者情况选择股动脉、肱动脉或桡动脉入路; (3)多体位投照完全暴露病变; (4)正确合理地选择介入治疗器材; (5)术中随时观察患者情况变化,发生异常情况时应及时处 理; (6)手术结束后,根据肝素使用情况择机拔除鞘管,采用手 压或止血装置止血。 3、术后处理 (1)常规应用抗血小板制剂; (2)严密观察血压、心率、心律等生命体征及心脏症状; (3)监测肾功能损害情况。 4、手术资料管理 (1)手术病人的资料需实行电脑化统一管理,建立数据库, 便于查找; (2)术中使用过的器械均需登记; (3)手术记录应由施行手术医生填写; (4) 留手术的影像,可存于光盘或是影像照片,以便有据 可查。 附附件件22:: 白白内内障障超超声声乳乳化化技技术术管管理理规规范范 ((试试行行)) 为了加强对本市白内障超声乳化技术的临床应用管理, 证医 疗质量和医疗安全,根据 《上海市医疗技术临床应用准入管理办 法》 (沪府办 〔2002〕71号),结合本市白内障超声乳化技术应用 的实际情况,制定本规范。 本规范所称白内障超声乳化技术是指通过显微外科手术技术, 运用超声乳化仪等相关设备,将患者晶状体乳化吸除及植入人工晶 状体的技术。 一、医疗机构基本要求 (一)二级甲等以上医院或具备相应临床应用能力和条件的医 疗机构。 (二)应具有眼科专用床位,每年完成内眼手术100例以上。 (三)应具有临床检验、放射、急诊和心电图等相关科室。 (四)眼科应配备裂隙灯、相应眼底检查设备、眼科专用A超 和B超、角膜曲率计、眼压计等仪器设备。 (五)手术室设施设备要求 1、具有眼科专用手术室,配备相关的抢救设备,布局符合要 求。 2、手术室洁净标准应符合卫生部颁布的 《消毒隔离技术规 范》。 3、手术室应配备超声乳化仪等乳
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