第十讲 药物政策及药品说明书使用.pptVIP

临床常见的理化配伍禁忌 溶媒选择 1 2 Ca2+沉淀 3 氧化 还原反应 4 中西 药物配伍 药物 相互作用 药物的相互作用系指一种药物因联合应用其他药物、食物或饮料的影响，其原来的效应发生的改变。这种变化既包括效应强度的变化，也可能发生作用性质的变化而影响药物应用的有效性和安全性。 通常是指体内的药效变化。 药理配伍禁忌 相互作用 药效学 主要表现为两种或多种药物间产生相加、协同、或拮抗，主要发生效应强度的变化，也可以发生一些严重反应 药动学 主要包括：①吸收的相互作用；②置换相互作用；③代谢相互作用；④排泌相互作用。 药 物相互作用 疗效拮抗 疗效拮抗直接降低治疗作用 举例：维K+华法林 1 药效学相互作用 2 毒性相加 或副作用相加 举例： 庆大 + 呋塞米 维生素K 人体若缺少维K，会使得凝血时间延长，严重者会流血不止，甚至死亡。 华法林 为口服抗凝药物，主要是通过干扰维生素K的代谢，来防止血栓形成。 患者食用富含维生素K的食物，会起到对抗华法林的作用，使药效大打折扣，患者出现血液凝集的概率也就会增加。 讲国家药物政策体系、药品说明书的使用 国家药物政策体系 1、推行国家基本药物政策 2、实行处方药与非处方药分类管理方法 3、规范药品名称 4、加强药品广告宣传管理 完善相应管理制度和评价体系 一、推行国家基本药物政策 国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物 到2011年，初步建立国家基本药物制度；到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。 二、实行处方药与非处方药分类管理方法 处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品； 非处方药OTC（OverTheCounter）在国外又称之为“可在柜台上买到的药物“是不需要凭医师处方，普通人即可自行判断、购买和使用的药品。 二、实行处方药与非处方药分类管理方法 非处方药由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。 非处方药说明书上应醒目标注“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”。 二、实行处方药与非处方药分类管理方法 在非处方药中，还有更细的分类，红底白字的是甲类，绿底白字的是乙类。 甲乙两类OTC虽然都可以在药店购买， 但乙类非处方药安全性更高，故除了可 以在药店出售外，还可以在超市、宾馆、 百货商店等处销售。 由于我国建立药品分类管理制度不久， 故国家规定目前乙类非处方药暂时全部 按甲类非处方药管理。 药品安全性排序：乙类非处方药＞甲类非处方药＞处方药 绿底白字 乙类 红底白字 甲类 三、规范药品名称 同一药品，换个剂型、规格、给药方式，就能换个新的名字并重新定价，这就是“一药多名”，而隐藏在这一现象背后的是“一药多价”。百服宁、泰诺林、扑热息痛等都是一种药——乙酰氨基酚。 《关于进一步规范药品名称管理的通知》国食药监注[2006]99号规定：　药品必须使用通用名称，其命名应当符合《药品通用名称命名原则》的规定。 三、规范药品名称 《药品说明书和标签管理规定》第五十四条规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书上必须注明药品的通用名称。 麻醉药品、精神药品、 医疗用毒性药品、放 射性药品、外用药品 和非处方药的标签， 必须印有规定的标志。 四、加强药品宣传管理 宣传内容中注意： 1 杜绝含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的; 2 杜绝含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的; 3 杜绝 含有家庭必备或者类似内容的; 4 杜绝含有无效退款、保险公司保险等保证内容的; 5 杜绝含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。 说明书中的必看信息 2 关于药物的配伍 3 一点建议 4 药品说明书的重要性 1 药品说明书主要内容 药品说明书具有法律效力。医学上，其建立在临床试验结论基础之上；法律上，其反映行政许可权的运用，既是监管手段，又是监管的目的。药品说明书是医学与法律的结合运用。 提示：教科书、报刊、媒体、论文等不具有法律效力。 说明书的重要性 对药品说明书的擅自修改是违法的。对药品说明书进行修改或者废止，必须依法申请，由政府审批后由药企执行，医院、医师和药师无权更