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• 418 • 现代药物与临床 Drugs Clinic 第 27 卷 第 4 期 2012 年 7 月 晶体药物专利申请的技巧及注意事项 赵 健 1, 2，张馨文 1, 2，朱红星2 1. 天津大学 药物科学与技术学院，天津 300072 2. 天津泰普药品科技发展有限公司，天津 300193 摘 要：近几年来药物研发单位申请多晶体药物专利的数量在整个药品专利申请中所占比例不断上升。作为药物研发单位和 生产企业的决策者和有关人员，特别是从事晶体药物研发的工作者非常有必要了解与晶体药物专利文件的撰写、药物专利的 申请、审查和保护相关的知识。从新颖性、创造性、单一性方面介绍晶体药物专利申请的要求和注意事项，以及权利要求书、 说明书的撰写技巧，供药物研发单位的相关人员参考。 关键词：晶体药物；药物专利；多晶型现象；权利要求书 中图分类号：R912 ；R951 文献标志码：A 文章编号：1674 - 5515(2012)04 - 0418 - 04 Knowhow and attentions in patent application of crystalline drug ZHAO Jian1, 2，ZHANG Xin-wen1, 2，ZHU Hong-xing2 1. School of Pharmaceutical Science and Technology, Tianjin University, Tianjin 300072, China 2. Tianjin Taipu Pharmaceutical Science Technology Development Co., Ltd., Tianjin 300193, China Abstract: In recent years, the number of the patents for crystalline drug from the R D institutions has been rising rapidly compared with that of the other kinds of drug patents applying. The appliers, as a decision maker or a key working staff from R D institutions or drug manufacturing enterprises, especially someone working on crystalline drug research, should know how to write, apply, examine ， and protect the patents. This article introduces the requirements and notes for crystalline drug patent application, as well as the knowhow of writing claims and descriptions, from aspects of novelty, creativity, and unicity for reference. Key words: crystalline drug; drug patent; polymorphs phenomenon; claims 药物研发是一项耗费财力且历时长久的工作, 合实际工作经验总结该类专利申请的技巧，希望能 特别是研发出一种安全有效的新药，研发成本是极 够起到抛砖引玉的作用，为药物研发界同行提供一 其高昂的，这就促使药物研发者积极尝试各种先进 定的借鉴与参考。 的研究方法与工具来提高药物研发效率[1] 。为了能 1 晶体药物专利申请的要求及注意事项 有效地保护研发成果，及时申请专利保护是最佳选 1.1 新颖性及注意事项 择[2] 。为了使收益最大化，研发人员会围绕一个新 《专利法》第22 条第 2 款规定：“新颖性，是指 的化合物进行密集的衍生性研究，研究方向之一就