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兰州大学第英二医院心内科余静
患者接受RSD治疗患者较术前血压水平相比,术后治疗3个月后患者收缩压降低24.35mm Hg,95%CI(-28.87,-19.84),治疗6个月后患者收缩压降低27.25mm Hg,95%CI(-33.10,-21.39),术后血压均明显降低。且术后6月效果优于术后3月降压效果。 * * * * * 实验动物模型和人类研究显示肾脏交感神经传入和传出纤维的激活是交感神经导致高血压发生发展的重要机制。 Ye Shaohua等在慢性肾衰竭合并高血压的动物研究中表明,脊背神经根切断术使肾失去交感神经支配,可完全阻断血压升高。 2009年,在柳叶刀杂志上Krum等首次提出双侧肾动脉内膜用射频能量对处于外膜的肾交感神经束实施多点消融以降低肾动脉交感神经活性治疗顽固性高血压。 2011年, Symplicity HTN-1结果公布,153名患者纳入研究, RDN术后1、3、6、12、18、24个月,平均诊室血压分别下降20/10, 24/11, 25/11, 23/11, 26/14, 32/14 mm Hg,证明RDN对顽固性高血压治疗的有效性。 RH非药物治疗——肾交感神经射频消融术 研究现状 Kannan A, et al. World journal of cardiology, 2014, 6(8): 814-23. [Ye S, et al. American journal of hypertension, 2002, 15(8): 717-24. [Krum H, et al. Lancet, 2009, 373(9671): 1275-81. Krum H, et al. Hypertension, 2011, 57(5): 911-7. RH非药物治疗——肾交感神经射频消融术 Symplicity?HTN-2 第一个有关RSD 的国际多中心、前瞻性、随机对照研究 研究结果表明术后6个月(31.7±23.1/-11.7±11.2)及12个月(-28.1±24.9/-9.7±10.6)P0.001,降压效果明显。 长期安全性:1例新出现的不需治疗的中度肾动脉狭窄,随访期3例死亡与消融治疗无关,无低血压及电解质紊乱发生。 Esler MD, et al. Lancet, 2010, 376(9756): 1903-9. RH非药物治疗——肾交感神经射频消融术 RDN存在的问题( Symplicity HTN-3前 ) 研究入选患者数量少且随访时间短,无假手术组,仅少数患者使用ABPM评价。 缺乏RDN长期有效性资料,缺乏筛选对RDN有良好反应的“入选标准”,缺乏消融有效性的标志。 缺乏远期死亡率和生存率的研究资料。 缺乏经济学获益的研究。 缺乏RDN治疗中心的认证标准。 Symplicity HTN-3 研究开展 RH非药物治疗——肾交感神经射频消融术 Symplicity?HTN-3 前瞻性、双盲、随机、假手术对照试验,共招募535名RH患者,按照2:1进行分组,分别进行肾脏去神经支配疗法或假手术治疗 试验的主要终点: 主要终点:治疗6个月时患者院内检测收缩压下降; 次要终点:24小时动态收缩压下降。 主要安全终点:1个月时出现复合死亡、终末期肾病、栓塞导致终末期器官损伤、肾血管并发症或高血压危象,或6个月时新发肾动脉狭窄超过70%。 RH非药物治疗——肾交感神经射频消融术 Symplicity?HTN-3实验设计 RH非药物治疗——肾交感神经射频消融术 6个月时诊室血压较基线RDN组 (-14.13±23.93)mmHg对假手术组(-11.74±25.94)mmHg,差值-2.39mmHg(95%置信区间-6.89~2.12mmHg,P=0.26); 6个月时24小时动态血压监测平均血压两组差值-1.96mmHg(95%置信区间-4.97~1.06mmHg,P=0.98) 疗效终点 RH非药物治疗——肾交感神经射频消融术 安全性终点——主要不良事件发生率RDN组的1.4%与假手 术组的0.6%无统计学差异(P=0.67) RH非药物治疗——肾交感神经射频消融术 非黑人的手术组与假手术组之间显示差异(P0.01),而黑人的手术组与假手术组之间未显示差异(P0.05)。 65岁和65岁患者之间显示差异(P 0.01)。 肾功能损伤和无肾功能损伤患者之间也有差异(P 0.01) 。 Symplicity?HTN-3有意义的结论 RH非药物治疗——肾交感神经射频消融术 美国芝加哥大学的Bakris 教授在2014年8月ESC会议上报告SYMPLICITY HTN-
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