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纳入研究质量评价 偏倚风险评估 Assessing risk of bias in included studies 1 内 容 质量评价概述 随机对照试验偏倚风险评价 其它设计方法的质量评价 2 3 系统评价的研究过程 • 确定题目并注册 与相关评价小组联系 • 计划书/研究方案 评审,合格后发表 • 系统评价全文 评审,合格后发表 • 定期更新 4 系统评价研究技术路线 1.确定题目 2.撰写研究方案 计算机检索 3.检索文献 4.筛选文献 5.提取资料 6.评价文献质量 7.分析资料 8.解释结果,撰写报告 手工检索 追踪参考文献 定性分析 定量分析 间接比较 固定效应模型 同质性好 同质性不好 亚组分析 随机效应模型 敏感性分析 9. 定期更新 Garbage in, garbage out systematic reviews depend on included studies incorrect studies = misleading reviews should I believe the results? If the “raw material” is flawed, then the findings of reviews may also be compromised results may be consistent among studies but all the studies may be flawed Ameta-analysis of invalid studies may produce a misleading result, yielding a narrow confidence interval around the wrong intervention effect estimate Even if the review follows high quality methods, the answer may be wrong if the component studies are poor quality 质量评价概述 6 + 研究结果 ( Result) 真值 (True value) 误差 (Error) 机遇 (Random error) 偏倚 (Systematic error/Bias) 其它: 设计方法、实施方法、统计方法 7 偏倚:bias 系统误差(systematic error),指研究结果 系统偏离真值的倾向 偏倚的方向性—双向 可低估或夸大干预措施的真实效果(效应值) 偏倚的影响程度—可大、可小 对研究结果的影响可大(整个研究结果可能主 要为偏倚所致) 对研究结果的影响可小(与观察到的效应值相 比微不足道) 8 9 “偏倚风险” 与“质量” 质量: 研究可能达到的最高水平 偏倚风险: Cochrane系统评价主要考虑的问 题,指纳入研究结果能被相信的程度 某研究质量已达到可能的最高水平,但并不是 说该研究没有偏倚 某些与研究质量相关的指标并不直接导致偏倚 风险如样本量估算、伦理审查和报告质量等 强调偏倚风险克服了“报告质量”与“研 究质量”间的歧义性 10 Imprecision VS Bias 随机误差和系统误差示意图 Random error/imprecision 随机误差: multiple replications of the same study will produce different effect estimates because of sampling variation even if they would give the right answer on average. Systematic error/bias 偏倚: multiple replications of the same study would reach the wrong answer on average 11 评价文献质量和偏倚的工具 清单或一栏表 (Checklists) 1961年:发表第一个清单 1993年:9种清单 有许多项目,但不给予评分 量表 (Scales) 1981年:发表第一个量表 60余种量表 有许多项目,每个项目均给予评分,可给予相 同或根据重要性给予不同权重 评分倾向于主观,难以确定分界点 Moher: Controlled Clinical Trials 1995; 16: 62-73. 12 Cochrane 协作网的推荐 Assessing risk
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