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���/������2012� ������������������������������������������������ 工艺验证方法在 SMC 模压成型的应用 � �,���,��� ( 北京汽车玻璃钢有限公司,北京 102101) 摘要: ���������������������������������������������,SMC , � �� ������������� 关键词: ����;SMC:���� : TB332: A 中图分类号 文献标识码 1前 言 重要,关键过程特性参数� 工艺验证 PV( ProcessValidation) 即用文件证 明 2.2 工艺验证方案内容 SMC � 生产过程在 其正常操作环境 下能够实现 的预定功 通常 产 品的工艺验证一般分为三个步骤 [1] , SMC � , 首先 确认 产品拟验证 的工艺编制并批准批量 能 工艺验证 的 目的在产 品的生产过程 中 各阶 ; , 段工艺条件以及操作是否合适该产 品的常规生产, 生产记录及相关 的产 品标准和检验规程 其次 确认 , 并证 明在使用规定 的原辅料及设备 的条件下,能始 同该验证相关 的生产设备 已经完成相关确认 并且 终生产出符合预定质量标准 的产 品,且具有 良好 的 关键仪表均 已校验且都在有效期 内; 再次,起草验证 重现性和可靠性� 方案,验证工艺的运行 ,一般工艺验证至少进行连续 , 三个批量的验证� 在产 品开发阶段要筛选合理 的生产工艺 然后 进行工艺验证 ,并通过稳定性试验获得必要 的技术 验证方案在整个工艺验证过程中起着核心 的作 , , , 数据 ,以确认生产工艺 的可靠性和重现性�在产 品 用 它 的拟定应 由熟悉 主管产 品的工艺人员起草 , , , 经相关部门主管审核 批准后 即可成为产 品工艺验 生产阶段 任何影 响产品质量 因素 的变化 如供应商 , , , , , 证方案 进行具体实施 为便于管理 可分类 编号 以 的变更 设备型号变更 以及工艺条件 的变更都应进 � SMC 行再验证�本文根据工艺验证 的基本原理,列举说 便于存档待查 以 模压成型工艺批量生产 举 明了工艺验证在 SMC模压成型的过程 中的应用� 例说明工艺方案 内容 ,主要包括 : 验证 目的,时间进 2工艺验证 度表,工艺验证小组人员组成 ,生产工艺流程 ,相关 2.1 关键工艺步骤确定 文件准备,验证工位及 内容 ,表 1列举 了影 响 SMC 制 品质量的
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