新版药品GMP实施过程中发现的问题及监管对策.pdfVIP

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2019-03-13 发布于辽宁
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中国药事年第卷第期２０１２２６１１１２６７新版药品ＧＭＰ实施过程中发现的问题及监管对策，丁艳李吉松（，）威海市药品检验所威海２６４２００　　：。摘要目的为监管部门推进新版药品ＧＭＰ实施提供参考方法对新版药品ＧＭＰ实施以来发现的问题　，。、、、进行分析与总结提出下一步的监管对策结果与结论要从组织机构的建设宣传培训分类指导完、，。善制度监督检查等方面入手推进新版药品ＧＭＰ实施进程：；；关键词新版药品ＧＭＰ实施问题监管对策　中图分类号：文献标识码：文章编号：（）Ｒ９５４．２Ａ２０１２　　　　－－－ＴｈｅＰｒｏｂｌｅｍｓＥｘｉｓｔｉｎｉｎｔｈｅＩｍｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎｏｆｔｈｅＮｅｗＶｅｒｓｉｏｎｏｆＧＭＰａｎｄＲｅｕｌａｔｏｒＣｏｕｎｔｅｒｍｅａｓｕｒｅｓ　　ｇ　　ｐ　　　　　　　　ｇｙ　　（，）ＤｉｎＹａｎａｎｄＬｉＪｉｓｏｎＷｅｉｈａｉＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＤｒｕＣｏｎｔｒｏｌＷｅｉｈａｉ２６４２００ｇ　　　ｇ　　　ｇ　　　：ＡＢＳＴＲＡＣＴＯｂｅｃｔｉｖｅＴｏｒｏｖｉｄｅａｒｅｆｅｒｅｎｃｅｆｏｒｔｈｅｒｅｕｌａｔｏｒｄｅａｒｔｍｅｎｔｓｔｏｒｏｍｏｔｅｔｈｅ　ｊ　　ｐ　　　　　ｇｙｐ　　ｐ　　ｉｍｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎｏｆｔｈｅｎｅｗｖｅｒｓｉｏｎｏｆＧＭＰ．ＭｅｔｈｏｄｓＴｈｒｏｕｈＡｎａｌｚｅｄａｎｄｓｕｍｍａｒｉｚｅｄｔｈｅｅｘｉｓｔｉｎｐ　　　　　　　ｇ　ｙ　　　　ｇ，ｒｏｂｌｅｍｓｓｉｎｃｅｔｈｅｉｍｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎｏｆｔｈｅｎｅｗｖｅｒｓｉｏｎｏｆＧＭＰｒｏｏｓｅｄｔｈｅｎｅｘｔｒｅｕｌａｔｏｒｐ　　　ｐ　　　　　　ｐｐ　　　ｇｙ，，ｃｏｕｎｔｅｒｍｅａｓｕｒｅｓ．ＲｅｓｕｌｔｓａｎｄＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＢｔ