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船员教育和培训机构应在质量管理体系证书签发之日起第27至第33个月之间提出中间审核申请，并提交以下资料： 1.质量管理体系审核申请表； 2.质量管理体系实施情况报告； 3.质量管理体系文件修改情况说明； 4.船员培训项目变化的情况说明。 主管机关根据审核结论决定给予或不给予在《质量管理体系证书》上做相应的签注。 * （三）换证审核与发证 “船员教育和培训质量管理体系换证审核”是指为换发质量管理体系证书而进行的质量管理体系定期审核，以确定被审核单位质量管理体系是否仍然符合质量管理体系证书的发证条件，是对质量管理体系的全面审核。 船员教育和培训机构应在质量管理体系证书有效期届满之日3个月前提出换证审核申请，提交材料要求同中间审核。 主管机关根据审核结论决定给予或不给予重新颁发有效期不超过5年的《船员教育和培训质量管理体系证书》。 * （四）附加审核 “船员教育和培训质量管理体系附加审核”是指按照《中华人民共和国船员教育和培训质量管理规则》第二十三条的规定进行的质量管理体系审核，主要对质量管理体系文件的修订情况进行审核,以验证质量管理体系文件是否符合《中华人民共和国船员教育和培训质量管理规则》的基本要求。 * 船员教育和培训机构新增船员培训项目或办学层次发生变化的，应申请附加审核，并提交以下材料： （一）质量管理体系审核申请表； （二）质量管理体系文件修订情况的说明。 * （五）跟踪审核与发证 “船员教育和培训质量管理体系跟踪审核”是指按照本规则第二十四条的规定进行的质量管理体系审核，主要对不符合项的纠正情况和质量管理体系改进情况进行审核，以验证质量管理体系对船员教育和培训质量控制的有效性。 * 船员教育和培训机构出现以下情况之一，审核机构应组织实施跟踪审核： （一）初次获得质量管理体系证书并开始船员培训未满1年； （二）外审中的一般不符合项有三分之二在规定的时间内未得到纠正； （三）得到证实的重大质量投诉； （四）质量管理体系连续和有效运行受到明显影响，表现为局部性。 * 二、船员管理质量管理体系审核的种类与 证书的签发(略) * 第三节 质量管理体系审核的特点 一、被审核的质量管理体系必须是正规的 二、质量管理体系审核必须是一种正式的活动 三、质量管理体系审核是一种抽样过程 * 第四节 质量管理体系审核的常用术语 一、内部审核 “船员教育和培训质量管理体系内部审核”是指由船员教育和培训机构自身组织具有资格的审核员进行的质量管理体系审核。 二、外部审核 “船员教育和培训质量管理体系外部审核”是指由审核机构组织具有资格的审核员进行的质量管理体系审核。 * 三、审核员 “审核员”是指经主管机关认可具备质量管理体系审核 资格的人员。 四、文件审核 文件审核是指对被审核方的质量管理体系文件的初步审 查。文件审核主要是评价质量管理体系的所有过程是否 被确定，过程是否被恰当地形成文件。 五、现场审核 现场审核则是评价过程是否被充分展开并按文件要求贯 彻实施，并评价过程是否有效。 六、客观证据 建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获得事实的 基础上，证明是真实的信息。 * 七、建议项 “建议项”系指审核组针对质量管理体系提出的改进意见。 八、不符合项 “不符合项”系指已发现的客观证据表明不满足某一具体规定 要求的情况。不符合项分为一般不符合项和重大不符合项。 九、一般不符合 “一般不符合”系指体系文件或质量管理体系的运行与体系审 核要求和依据文件有较小的抵触或轻微的不符合，并且对质 量管理体系连续和有效运行的影响表现为明显的偶然性或局 限性。 十、重大不符合 “重大不符合”系指体系文件或质量管理体系的运行与体系审 核要求和依据文件有较大的抵触或严重的不符合。 * 有下列情形之一的可确定为重大不符合： 1. 质量管理体系文件没有完全覆盖《质量管理规则》第二章规定的基本要求； 2. 质量管理体系文件结构不完整，与《质量管理规则》第三章要求不符； 3. 现场审核抽查的质量记录的三分之二未能提供； 4. 一个及以上受控部门人员对相应的职责、管理程序不了解，不能提供规定的质量记录或实际工作与体系文件的规定严重不符； 5. 对质量管理体系连续和有效运行有明显影响，表现为系统性和局部性。 * 第二章 审核的准备 中华人民共和国海事局负责统一管理船员教育、培训和船员管理质量管理体系审核工作。 船员教育和