益肾降浊冲剂治疗慢性肾功能衰竭的临床和试验研究-福建人民医院.DOC

关于《益肾降浊冲剂治疗慢性肾功能衰竭的临床和实验研究》申报2012年度福建省科学技术奖的公示 一、项目名称：益肾降浊冲剂治疗慢性肾功能衰竭的临床和实验研究 二、推荐奖种：科学技术进步奖 三、推荐单位：福建省教育厅 四、项目简介： 1、项目所属科学技术领域： = 1 \* GB3 ①中医治疗学； = 2 \* GB3 ②中西医结合临床。 2、主要技术内容： 益肾降浊冲剂是是阮诗玮教授在长期治疗慢性肾衰竭（CRF）中总结出来的经验方，该方根据中医关于“脾制水”和“后天养先天”的理论，以“培土制水”为法，重用生黄芪、太子参、白术、茯苓为君药。我们在2002年提出“中医藏象细胞生物学假说”, 认为线粒体是中医藏象“脾”的微观实质。 本项目通过5/6肾切除CRF模型的实验研究，以及临床观察，验证了益肾降浊冲剂治疗CRF的临床作用和药理机制。主要科技创新点和科学价值如下： ①本冲剂根据中医关于“脾制水”和“后天养先天”的理论，重用生黄芪、太子参、白术、茯苓为君药，以“健脾益气，培土制水，补脾益肾”为法，有别于以往医家一贯只重视“肾主水”而采用“补肾”为主的治法。该治则治法对中医药治疗CRF有重要的指导意义。 ②本项目实验研究，证实了“肾小管高代谢”和CRF尿毒症毒素所致肾外全身多系统器官损害的的中心环节是线粒体，为阐明CRF的发病机制和研究新药选择靶点提供了新的思路。 ③本项目实验研究表明，该冲剂通过“培土制水”，保护了线粒体、减少自由基的产生，从而达到保护残存肾单位肾小管和减轻尿毒症毒素导致全身各系统器官损伤的双重作用。而同类中成药仅有延缓CRF进展的单方面作用。这使本冲剂在一定程度上优于其他同类中成药。 ④本项目实验研究证明了“脾制水”理论与肾小管线粒体的相关性，验证了线粒体是中医藏象“脾”的微观实质的理论的前瞻性和科学性。对中医藏象实质研究有重要意义。 ⑤通过临床研究，验证了本冲剂不仅能明显延缓CRF进展，还能改善CRF的尿毒症毒素引起的症状；同时能降低CRF患者血清瘦素、同型半胱胺酸、hs-CRP水平，有效调节B淋巴细胞功能，对全身具有多靶点的疗效。 五、主要完成单位：福建中医药大学附属人民医院,福建中医药大学 六、主要完成人及主要贡献：阮诗玮, 郑敏麟, 郑京，丘余良，叶彬华，白发臣,吴竞,李秋景 阮诗玮：对本项目科技创新和科学发现点中的①～⑤均做出贡献。本人在该项技术研发工作中投入的工作量占本人工作总量的60%。本人通过长期的临床实践，认为慢肾衰的治疗应“母伐胃气”，“培土制水”和“以后天养先天”；拟制了“益肾降浊冲剂”，在慢肾衰的临床中取得良好疗效。是福建省重大科技攻关项目“益肾降浊冲剂治疗慢性肾功能衰竭临床与实验研究（2000Z154）”的主持人，设计并指导了课题的临床与实验研究方案，参与了临床研究；发表了与本项目有关的论文7篇，其中第一作者3篇（见论文附件①、②、⑦、⑧），第二作者4篇（见论文附件③、④、⑤、⑨）。 郑敏麟：1.对本项目科技创新点中的②～④点均做出贡献,本人在该项技术研发工作中投入的工作量占本人工作总量的60%。在本项目课题负责人的指导下，完成动物实验方面的研究，发表了与本项目有关的论文6篇，其中第一作者4篇（见附件“发表论文”③-⑤），第二作者2篇（见附件“发表论文”①、②）。 2.提出了具有开创性的“中医藏象细胞生物学假说”，创造性地发展了中医藏象理论,并运用于中西医结合慢肾衰的研究（见附件４中“发表论文”③）。 郑京：对本项目科技创新点中的⑤做出贡献,本人在该项技术研发工作中投入的工作量占本人工作总量的60%。主要参与本项目的临床观察研究，总结临床资料并发表第一作者论文1篇（见附件“发表论文”⑥）,第五作者论文1篇（见附件“发表论文”⑨）。 丘余良：对本项目科技创新点中的⑤做出贡献,本人在该项技术研发工作中投入的工作量占本人工作总量的50%。主要参与本项目的临床观察研究，总结临床资料并发表第一作者论文1篇（见附件“发表论文⑨），第三作者论文1篇（见附件“发表论文⑧）,第七作者论文1篇（见附件“发表论文⑦）。 叶彬华：对本项目科技创新点中的⑤做出贡献,本人在该项技术研发工作中投入的工作量占本人工作总量的40%。主要参与本项目的临床观察研究，总结临床资料并发表第二作者论文1篇（见附件“发表论文”⑦）。 白发臣：本项目科技创新点中的⑤做出贡献,本人在该项技术研发工作中投入的工作量占本人工作总量的40%。主要参与本项目的临床观察研究，总结临床资料并发表第二作者论文1篇（见附件“发表论文”⑧）。 吴竞：对本项目科技创新点中的⑤做出贡献,本人在该项技术研发工作中投入的工作量占本人工作总量的30%。主要参与本项目的临床观察研究，总结临床资料并发表第三