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黎明质量 制造业 150 个案例 对于制造业给出 150 个案例的分析，可以结合自己的实际去联想、分析，以达到举一反三的作用。 【案例1】 某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的 两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定， 并且价格也高低相差十余倍。 该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报 告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。 质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。” 审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？” 质检科长：“没有。” 案例分析： 由于该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，可见产品的性能肯定也有很大差别，而且该厂对 外声称其产品性能高于国家标准，就应拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式试验就应该按高于 国家标准的要求来做，因为国家标准不能覆盖这些产品的要求。企业应该制定高于国家标准的企业标准， 并按企业标准要求进行型式试验。 本案违反了标准“8.2.4 产品的监视和测量”规定的“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验 证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。” 【案例2 】 某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。 审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里， 为了必威体育官网网址，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。” 审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容， 多是平时做试验的记录，没有一定的格式。 审核员问开发部经理：“你看得明白吗？” 经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。 审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50 岁以上。 审核员问：“这些笔记本以后上交吗？” 经理：“没有明确的规定”。 审核员：“如果设计人员不在了怎么办？” 经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。 案例分析： 公司这样的做法显然是不对的，为了必威体育官网网址可以将文件根据实际情况按密级分类保管。保管在个人手 里，实际上很难确保对这些资料进行控制。 本案违反了标准“4 ．2 ．3 文件控制”的“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”和“7 ．3 设 计和开发”的有关规定。 【案例3 】 某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准 《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）｝（GB ／T2828—1987）进行抽样检验，并说 如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈，于是就在标准中规定成品检验按GB ／T2828 执 行，但在实际中又不照办。 实际上由于是流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验，根本 无法按照GB ／T2828 抽样。 案例分析： 对于流程性产品不适于按GB ／T2828 进行抽样，这里违反了标准“8．1 总则”的“这应包括对统 计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。”这里按不同位置取样送检的方法是正确的，关键在于检 测前对于液体应充分搅拌均匀。 黎明质量管理顾问有限公司 jack.zhangchi@163.net 第 1 页 共 45 页 黎明质量 制造业 150 个案例 自己制定了标准，又不照办，违反了标准“8．2 ．4 产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依 据所策划的安排，……”的规定。 【案例4 】 某厂质量目标规定：成品合格率为98% 以上。 审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？” 他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按 检验规程进行