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原发性高血压病中医诊疗方案临床验证和 研究 【摘要】目的验证国家中医药管理局眩晕”(原 发性高血压病)协作组诊疗方案的临床疗效，为进一步优化 该诊疗方案奠定基础。方法250例高血压患者按4： 1比例 随机分成中药组(n=200)和西药组(n=50)。中药组患者按 协作组诊疗方案进行辨证分型治疗，西药组给予卡托普利治 疗，疗程均为4周，试验期间不应用其他任何降压药物。观 察并比较两组患者的临床疗效及其血压下降情况。结果肾 虚证组总有效率为91.7% (57/62),痰浊壅盛证组总有效率 为89. 8%(44/49),肝阳上亢证组总有效率为95. 7%(44/46), 肝肾阴虚证组总有效率为85. 1% (28/33),西药组总有效率 为79. 2% (38/48)o治疗2周后，肾虚证组、痰浊壅盛证组、 肝阳上亢证组与西药组比较，舒张压、收缩压差值差异均有 统计学意义(P0. 05)；治疗4周后，肾虚证组、痰浊壅盛证 组、肝阳上亢证组、肝肾阴虚证组与西药组比较，舒张压、 收缩压差值差异均有统计学意义(P90 mm Hg； (2)既往有 高血压史，近4周内应用抗高血压药物治疗。本临床诊疗方 案适用于18岁以上EH人群，不包括儿童高血压、妊娠高血 压、合并严重慢性肾脏疾病的高血压以及成人高血压中约 5%?10%可查出具体病因的继发性高血压人群。250例患者按 4： 1比例随机分为中药组200例，西药组50例，中药组200 例患者中男109例，女91例，年龄最大者78岁，最小者32 岁，平均年龄为（54. 24±11.69）岁，病程最长者20年， 最短者2个月；西药组50例患者中男28例，女22例，年 龄最大者75岁，最小者33岁，平均年龄为（53. 56±12. 13） 岁，病程最长者25年，最短者1个月。 1.2治疗方法 治疗前两组患者均停用原降压药，经3d 洗脱期。西药组给予卡托普利（常州制药厂有限公司，批号: 国药准字 25 mg 口服，3次/d；中药组辨证后予 以中药汤剂口服2次/d。两组疗程均为4周。 1.3中医诊断标准中医病名和证候名称参照国家技术 监督局发布的《中医临床诊疗术语（国家标准 GB/16751. 2-1997）》确定。中医疾病辨证标准遵循中国中西 医结合学会虚证与老年病研究专业委员会制订的中医虚证 辨证参考标准（1986年修订版），同时参照《中药新药临床 研究指导原则》。确定肾虚证（肾气虚证、肾阴虚证和肾阳 虚证）、肝肾阴虚证、肝阳上亢证和痰浊壅盛证。 1.3.1肾虚证（1）肾气虚证：主证：①腰脊?痛（外 伤性除外）；②胫?膝软或足跟痛。次证：①耳鸣或耳聋； ②心悸或气短；③发脱或齿摇；④夜尿频、尿后有余沥或失 禁；⑤舌淡苔白、脉沉细弱。具备主证1项+次证至少2项, 结合舌脉诊断成立。（2）肾阴虚证：主证：①腰膝酸软；② 五心烦热。次证：①眩晕耳鸣，或耳聋；②口燥咽干；③潮 热盗汗或骨蒸发热；④形体消瘦；⑤失眠健忘；⑥齿松发脱; ⑦遗精或早泄；⑧经少或经闭；⑨舌红少津或无苔，脉细数。 具备主证2项（腰膝酸软必备）+次证至少2项，结合舌脉 诊断成立。（3）肾阳虚证：主证：①腰膝酸软；②性欲减退; 畏寒肢冷。次证：①精神萎靡；②夜尿频多；③下肢浮肿; 动则气促；⑤发槁齿摇；⑥舌质淡苔白，脉沉迟或无力。 具备主证2项+次证至少2项，结合舌脉诊断成立。 1.3.2肝肾阴虚证 辨证条件：（1）腰膝酸软；（2）五 心烦热；（3）耳鸣；（4）肢麻；（5）失眠多梦；（6）舌质红, 苔少，脉细或细数。6项中具备4项，结合舌脉诊断成立。 1. 3. 3肝阳上亢证辨证条件：（1）眩晕；（2）头痛；（3） 面红目赤或面部烘热；（4）烦躁易怒；（5） 口苦而渴；（6） 脉弦。6项中具备4项，无或仅兼有1?2项肝肾阴虚症状者, 结合舌脉诊断成立。 1.3.4痰浊壅盛证 主证：（1）头如裹；（2）胸闷；（3） 呕吐痰涎。次证：（1）心悸；（2）失眠；（3） 口淡，食少; （4）舌胖苔腻，脉滑。具备主证3项或主证任意2项+次证 任意1项，或主证任意1项+次证任意2项，诊断成立。 1.4辨证治疗方法根据国家中医药管理局“十一五 老年病重点专科协作组老年高血压协作分组的主攻病种评 价分析报告，达成辨证分型和治法方药的共识，我协助组重 点验证内治法，即辨证应用口服中药汤剂，辨证论治方案如 下： 1.4.1肾虚证肾气虚证宜平补肾气，方选补肾和脉方1 号（山东中医药大学附属医院处方）；肾阴虚证宜育阴涵阳, 方选补肾和脉方2号；肾阳虚证宜扶阳配阴，方选补肾和脉 方3号。 基本方：生黄英30 g,黄精15 g,桑寄生15 g,仙灵 脾30g,炒杜仲15 g,女贞子15 g,怀牛膝15 g,泽泻30g。 肾气虚证：加川苇12 g.当归