药物分析——气雾剂.ppt

aerosol can filling machine 六、气雾剂的质量评定 安全、漏气检查 装量与异物检查 喷射速度和喷出总量检查 喷射总次与喷射主药含量检查 喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定 有效部位沉积量检查 微生物限度 无菌检查 喷雾剂(nebula)： 系指含药溶液、乳状液或混悬液填充与、于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。 装置 喷雾装置主要结构为喷射用阀门系统。 喷雾剂的质量评价： 1、喷雾剂应标明： 每瓶的装量 主药含量、总喷次 贮藏条件 2、检查内容类似气雾剂： 每瓶总喷次、每喷量、每主药含量 装量 微生物限度 无菌 吸入粉雾剂 (aerosol of micropowders for inspiration): 系指微粉化药物与载体(或无)以胶囊、泡囊或多剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂。 使用方便、不含抛射剂、 药物呈粉末，稳定性好，干扰少 粉雾剂应特别注意防止吸潮，置于凉暗处保存，以保持粉末细度和良好的流动性。 粉雾雾化器： 粉末雾化器(吸纳器)结构： 雾化器的主体 扇叶推进器 口吸器 碟式吸纳器 小 结 一、概念：气雾剂、喷雾剂、粉雾剂 二、气雾剂特点 三、气雾剂的分类：用途、相组成 四、吸入气雾剂的特点及影响药物在呼吸系统分布的因素 五、气雾剂的组成 六、气雾剂的制备 * 最早应用于杀虫用气雾剂，1947年上市； 50年代用于皮肤病、创伤、烧伤、局部感染等 1955年开始用于呼吸道给药。 近年来比较注目的是用于多肽与蛋白质类给药； 如降钙素制成鼻腔给药系统已经上市，胰岛素的几种肺部、鼻腔等给药系统也已进入临床研究阶段 * * * 氢氟烷烃类（hydrofluoroalkane, HFA） 目前被认为最合适的氟里昂替代品? 不含氯，不破坏大气臭氧层，对全球气候变暖的影响明显低于氯氟烷烃 ? 在人体内残留少，毒性小受紫外线照射时可分解出高活性的元素氯，与臭氧反应而破坏臭氧层 ? 1996年第一个以HFA为抛射 * 氢氟烷烃类（hydrofluoroalkane, HFA） 目前被认为最合适的氟里昂替代品? 不含氯，不破坏大气臭氧层，对全球气候变暖的影响明显低于氯氟烷烃 ? 在人体内残留少，毒性小受紫外线照射时可分解出高活性的元素氯，与臭氧反应而破坏臭氧层 ? 1996年第一个以HFA为抛射 * 混合抛射剂总蒸汽压 = 各抛射剂分压之和 第14章 气雾剂、喷雾剂、粉雾剂 一、定义 指一种或几种药物经特殊装置给药后，药物经呼吸道深部、腔道黏膜或皮肤等体表发挥全身或局部作用的一种给药体系。 气雾剂（aerosols）[‘ε?r?s?l] ——借助抛射剂产生的压力 喷雾剂（spays） [sprei] ——高压气体、超声振动或其他方法 粉雾剂（power aerosols）[paud? ] ——由患者自主吸入或借助适宜装置喷出 第一节 概述 二、研究热点及产品 ? 近年来药剂学研究热点，研究的药物包括局部治疗药、抗生素、抗病毒、抗肿瘤、蛋白质与多肽药 ? 局部治疗药——云南白药气雾剂止痛 ? 降钙素鼻腔喷雾剂——治疗骨质疏松 ? 布地奈德鼻腔喷雾剂——过敏性鼻炎 ? 沙丁醇胺气雾剂——支气管哮喘 ? 胰岛素气雾剂、喷雾剂及粉末吸入剂 ? 疫苗和其他生物制品 三、气雾剂的肺部吸收 三、气雾剂的肺部吸收 肺部吸收：吸收速度快→速效 影响吸收的因素： 呼吸的气流 微粒的大小 药物的性质 a.吸收表面积大; b.丰富的毛细血管 c.肺泡表面到毛细血管的转运距离短 沉积率与呼吸量成正比，而与呼吸频率呈反比。通常缓慢而长时间的吸气可获得较大的肺泡沉积率。 较粗——吸收少且慢； 太细——肺沉积率低 ； 较好——一般在0.5-5μm 分子量——小分子药物吸收快； 脂溶性——LogP较大的药物吸收迅速； 吸湿性——吸湿性大妨碍药物吸收 溶解性——在呼吸系统有适当溶解度的药物吸收 较好 吸入型气雾剂在