2018413保健食品化妆品监管基础知识.PPTVIP

《消费品使用说明 化妆品通用标签》 化妆品标签 1、三种形式 2、两条基本原则 3、必须标注的内容 化妆品标签 三种形式 印或粘贴在化妆品的销售包装上 印在与销售包装外面相连的小册子或纸带或卡片上 印在销售包装内放置的说明书上 化妆品的内涵和外延 概念理解 化妆品 属性 功能及分类 化妆品的概念 《化妆品卫生监督条例》对化妆品的定义，主要涵盖以下四方面内容： （1）化妆品的使用方式是涂擦、喷洒或者其他类似的方法散布于人体表面的产品。 口服、注射等方法达到美容目的的产品？ 化妆品的定义 《化妆品卫生监督条例》对化妆品的定义，主要涵盖以下四方面内容： （2）化妆品的使用部位是人体表面任何部位，如皮肤、毛发、指甲、口唇等。 牙膏？ 化妆品的定义 2013年10月11日国家食品药品监管总局发布 《关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知 》 食药监药化监〔2013〕213号 第四项：牙膏类产品列入化妆品监管范围 化妆品的定义 《化妆品卫生监督条例》对化妆品的定义，主要涵盖以下四方面内容： （3）化妆品的使用目的是清洁、护肤、美容修饰、消除不良气味等。化妆品不得用于预防和治疗疾病为目的，且不允许在产品标签上标注“药妆”。 （4）化妆品的产品属性为日用化学工业品。 化妆品的定义 （二）化妆品的分类 按生产工艺（2016年原工业产品生产许可证和化妆品卫生许可证“两证合一”后发放化妆品生产许可证） 一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂类及有机溶剂单元、蜡基类、牙膏单元和其它类。 化妆品的定义 （二）化妆品的分类 3、按功效和监管形式（便于产品管理） 化妆品的定义 1． 法律依据：《化妆品卫生监督条例》 特殊用途化妆品（9类） 是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒 的化妆品。 特殊用提化妆品定义 《化妆品卫生监督条例实施细则》对特殊用途化妆品的定义如下 （1）育发化妆品：是指有助于毛发生长，减少脱发和断发的化妆品。 （2）染发化妆品：是指具有改变头发颜色作用的化妆品 （3）烫发化妆品：是指具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定作用的化妆品。 （4）脱毛化妆品：是指具有减少、消除体毛作用的化妆品 特殊用途化妆品分类定义 （5）美乳化妆品：是指有助于乳房健美的化妆品 （6）健美化妆品：是指有助于使体形健美的化妆品。 （7）除臭化妆品：是指有助于消除腋臭的化妆品。 （8）祛斑化妆品：是指用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。 （9）防晒化妆品：是指具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。 特殊用途化妆品分类定义 2． 法律依据：《化妆品行政许可检验管理办法》 （国食药监许[2010]82号） 非特殊用途化妆品（5类） 发用品、护肤品、彩妆品、指（趾）甲用品、芳香品 非特殊用途化妆品定义 非特殊用途化妆品分类： （1）发用品 非特殊用途化妆品分类 （2）护肤品 非特殊用途化妆品分类 （3）彩妆品 非特殊用途化妆品分类 非特殊用途化妆品分类 化妆品市场准入 1.根据《化妆品卫生监督条例》第十条生产特殊用途的化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准，取得批准文号后方可生产。 2.根据 《化妆品卫生监督条例》第十五条?首次进口的化妆品，进口单位必须提供该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明文件，经国务院卫生行政部门批准，方可签定进口合同。 3.根据 《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告 》第一条 国产非特殊用途化妆品实行告知性备案自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》，对产品信息进行网上备案。 化妆品市场准入 国家局行政许可 国家局备案 省局备案 产品分类 监管形式 批准文号格式 行政许可批件（备案凭证）有效期 国产特殊用途化妆品 产品行政许可——国家局 国妆特字G×××××××× 四年 进口特殊用途化妆品 产品行政许可——国家局 国妆特进字J×××××××× 四年 进口非特殊用途化妆 备案管理——国家局 国妆备进字J×××××××× 四年 国产非特殊用途化妆 备案管理——省局 （省份简称）G妆备字（年份）×××××× 四年 一、特殊用途化妆品 1.进入国家食品药品监督管理局网站 2.点击右上角“化妆品”板块 3.左边有查询页面 二、非特殊用途化妆品