Q_0300SJK 001-2018头孢克肟侧链酸.pdf

ICS Q/0300SJK 山东金城柯瑞化学有限公司企业标准 Q/0300SJK 001—2018 代替Q/0300SJK 001-2015 头孢克肟侧链酸 2018–11–27发布 2018–11–30实施 山东金城柯瑞化学有限公司 发 布 Q/0300SJK 001—2018 前  言 该产品目前无国家标准、行业标准、地方标准，为此制定本标准，作为组织生产和检验的依据。 本标准2006年首次发布并实施，2009年11月第一次复审修订，2012年11月第二次复审修订，2015 年11月第三次复审修订，2018年11月第四次复审修订并重新发布，自发布之日起代替Q/0300SJK 002-2015，有效期限三年，到期应复审。 本标准与Q/0300SJK 001-2015相比，内容无变化。 本标准由山东金城柯瑞化学有限公司提出。 本标准起草单位：山东金城柯瑞化学有限公司。 本标准主要起草人：王书娟、王玉娟。 I Q/0300SJK 001—2018 头孢克肟侧链酸 1 范围 本标准规定了头孢克肟侧链酸的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以乙酰乙酸叔丁酯、氯乙酸甲酯、硫脲为主要原料，经合成、甩滤等工艺生产的头孢 克肟侧链酸。 分子式：CHN OS 8 9 3 5 分子量：259.2 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6283-2008 化工产品中水分含量的测定 卡尔 ·费休法（通用方法） GB/T 6678-2003 化工产品采样总则 GB/T 6679-2003 固体化工产品采样通则 3 要求 产品控制项目指标应符合表1的规定。 表1 项 目 指 标 外观 白色或类白色结晶 头孢克肟侧链酸质量分数/% ≥98.0 透光率（650nm）/% ≥95.0 吸光度（430nm） ≤0.08 水分/% ≤0.5 干燥失重/% ≤1.0 4 试验方法 4.1 外观 目测。 4.2 头孢克肟侧链酸质量分数的测定 4.2.1 仪器 ——高效液相色谱仪，配有UV检测器； ——数据工作站；