Q_HMYT011-2018复方薄荷油滴鼻液.pdf

Q/HMYT 湖北苗义堂生物药业开发有限公司企业标准 Q/HMYT011-2018 复方薄荷油滴鼻液 20 18-11-23 发布 20 18-11-28 实施 发布 Q/HMYT011-2018 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规则编写。 本标准由湖北苗义堂生物药业开发有限公司提出。 本标准由湖北苗义堂生物药业开发有限公司起草。 本标准由湖北苗义堂生物药业开发有限公司批准。 本标准起草人：向卫峰。 本标准于2018 年 11 月28 日首次发布。 Q/HMYT011-2018 复方薄荷油滴鼻液 1 范围 本标准规定了复方薄荷油滴鼻液的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、储 存、有效期。 本标准适用于以薄荷脑、冰片、维生素AD 油、0.3%葡萄糖酸氯己定为主要原料经调配、 加工而成的复方薄荷油滴鼻液。该产品适用于人体皮肤和粘膜的抑菌及日常护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6543-2008 运输包装单瓦楞纸和双瓦楞纸箱 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国药典（2015 年版） 《消毒技术规范》 （卫生部2002 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范规范》 （卫生部2006 年版） JJF1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 国家质检总局［2005 ］75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3、要求 3.1 原料要求 薄荷脑、冰片、维生素AD 油、0.3%葡萄糖酸氯己定符合《中华人民共和国药典》2015 版二部的要求。 3.2 外观性状 本品为淡黄色油状液体；具有本品特有的气味。 3.3 理化指标 理化的指标要求应符合表 1 规定 表 1 理化要求 项 目 指 标 相对密度 0.83～0.93 Q/HMYT011-2018 3.4 微生物限度 微生物限度按GB15979 的规定执行，并符合表2 的规定。 表2 微生物限度 项 目 指标 细菌菌落总数（CFU/G） ≤ 200 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌