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农业转基因成分检测能力验证工作的关键点分析 摘 要：能力验证是加强转基因检测机构能力水平和质量控制的重要措施。本文介绍了能力验证的概念和意义，以及农业部科技发展中心多年组织开展农业转基因成分检测能力验证工作的经验，包含实施方案确定、样品制备、结果分析过程中的关键点和注意事项，并对照当前能力验证工作存在的问题，提出了进一步完善的建议，以期对今后的能力验证工作提供参考。 关键词：转基因检测；实验室间；能力验证 中图分类号：TU712 文献标识码：A DOI 编码：10.3969/j.issn.1006-6500.2018.09.022 Analysis of Key Points in the Proficiency Testing of Agricultural Genetically Modified Organism WANG Haoqian1， LI Xiaying1， LAN Qingkuo2， LIU Pengcheng1， LI Wenlong1，ZHANG Xiujie1 （1.Development Center of Science and Technology， MOA， Beijing 100176， China；2.Tianjin Agricultural Quality Standard and Detection Technology Research Institute，Tianjin 300192， China） Abstract： Proficiency testing was an important measure for GMO testing institution to strengthen the ability level and quality control. This paper introduced concept and meaning of proficiency testing， and the experiences of many years to organize the proficiency testing of GMO detection including determination of implementation plan， sample preparation， the key points and matters needing attention of results analysis process. By comparing the insufficient of current proficiency testing， the paper put forward some suggestions for improving the future proficiency testing. Key words： GMO testing； interlaboratory； proficiency testing 近年来，随着转基因研发技术的不断进步和转基因作物产业化进程的不断推进，转基因生物安全监管工作的范围和难度也越来越大。转基因检测工作作为转基因生物安全监管的主要技术支撑，其重要性日益凸显。多年来，我国农业转基因检测机构承担了大量政府下达和社会委托的转基因检测工作，为我国农业转基因产业化发展做出了应有的贡献。当前，在我国不断推进全面深化改革、简政放权的形势下，转基因检测机构的技术能力建设和质量管理水平越来越重要。能力验证作为世界各国政府以及国际组织广泛认可的评价实验室能力水平的一种方法，已经成为目前国内外实验室提升自身检测水平、质量控制水平和促进检测结果互认的重要途径[1]。农业部科技发展中心的业务范围涉及农业转基因生物安全、农业科技管理、植物新品种保护等三大内容，其中转基因生物安全方面包括农业转基因生物安全监管、科普、评价及全国农业转基因检验检测机构的业务指导工作。为促进各转基因检测机构的能力水平提升，缩小机构间的差异，增加机构间检测结果的可比性，自2007年起农业部科技发展中心开始组织转基因检测机构能力验证工作，周期一般为1 年，取得了较好的效果。本文简要介绍了能力验证的概念和作用、转基因能力验证工作的组织和实施，并对照当前能力验证工作存在的不足，提出了进一步完善的建议。 1 能力验证的概念及作用 能力验证（proficiency testing，PT）属于实验室外部质量控制方法的一种，是考核实验室检测结果一致性和准确性、监督实验室质量管理过程、识别实验室存在问题的一种验证活动[2]。ISO /IEC 17043：2010《合格定能力验证通用要求》中对能力验证进行了概括：“利用实验室间比对，按照预先定制的准则来评价参加者能力的活动”[