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Falcon研究入组人群多了,我猜可能也是受到FIRST的鼓舞,托大了,入组内脏转移患者多了,结果数据没有那么漂亮,特别是内脏转移患者组。 * * TREnd提示联合用药越早越好! * TAM——AI——FUL+RIB——EXE+EVE——PIK3CA 时间更长? * Baselga, Nat Rev Cancer 2009 * /ct2/show/NCterm=Short-HERrank=1 AC60/600,EC90/600,4周期;FEC60,3周期 * 患者基线特征 N % 年龄 50 132 33 50-70 233 57 ?70 41 10 原发肿瘤大小 T1mic≤ 0.1cm 9 2.2 T1a 0.1 -≤ 0.5cm 68 16.7 T1b 0.5- ≤1.0cm 124 31 T1c 1.0- ≤2.0cm 169 42 T2 2.0- ≤3.0cm 36 9 组织学分级 I高分化 44 11 II中分化 131 32 III低分化 228 56 HR状态 (ER和/或PR) 阳性 272 67 阴性 134 33 Tolaney SM, et al. ASCO 2017. Abstract 511P. 主要终点DFS Tolaney SM, et al. ASCO 2017. Abstract 511P. 结 论 经过中位时间达6.5年的随访,进一步证实了毒性减低的PH方案用于治疗HER2阳性、肿瘤直径3cm,淋巴结阴性的早期乳腺癌患者效果良好,7年DFS为93.3%,远端复发仅4例。 7年RFI(包括局部/区域浸润+远端复发+乳腺癌引起的死亡)为97.5%。 研究提示PH方案仍然是大多数I期HER2阳性乳腺癌患者的标准治疗。 现阶段正在进一步分析患者的分子亚型特点,并将与其他数据集中HER2阳性较大肿瘤中不同分子亚型的分布情况进行对比。 Tolaney SM, et al. ASCO 2017. Abstract 511P. 9周曲妥珠单抗对比1年联合化疗用于HER2阳性乳腺癌辅助治疗:意大利III期多中心临床研究ShortHer的结果 PF Conte, et al. ASCO 2017. Abstract 501 PF Conte, et al. ASCO 2017. Abstract 501 背景 在2005年,III期随机临床研究(HERA, B31/N9831联合分析)的中期分析证实了曲妥珠单抗联合化疗相比于化疗在HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗中的有效性; 曲妥珠单抗作为HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗药物获得了适应症加速批准: - AIFA (Italian Drug Agency):2005年12月 - EMA:2006年5月 - FDA:2006年11月 PF Conte, et al. ASCO 2017. Abstract 501 ShortHer研究原理 目前临床上推荐的辅助曲妥珠单抗应用疗程为1年 此前FinHer研究的结果显示9周辅助曲妥珠单抗可能具有一定的疗效 曲妥珠单抗与化疗联用有协同作用 在真实世界中相对低危的患者更多(肿瘤直径更小,淋巴结阴性的更多),有心脏毒性风险的患者也更多(老年患者等) PF Conte, et al. ASCO 2017. Abstract 501 研究假设 短疗程的曲妥珠单抗辅助治疗与与1年的曲妥珠单抗相比有可能具有相似的疗效和更好的心脏安全性,同时花费更低。 PF Conte, et al. ASCO 2017. Abstract 501 HER2(+) 淋巴结阳性或 高风险的淋巴结阴性患者 随机 D+H x 9周-FEC AC或EC → P或D+H x 1年 H:曲妥珠单抗首剂8mg/kg;随后6mg/kg q3w x 1年 H:曲妥珠单抗首剂4mg/kg;随后2mg/kg qw x 9周 A:阿霉素;C:环磷酰胺;E:表柔比星;P:紫杉醇;D:多西他赛;F:5-Fu 分层因素 HR状态 淋巴结状态 放疗和内分泌治疗在化疗后开始(如适用) 研究设计 注:≧65岁的患者给予多西他赛80mg/m2;长疗程组中11%的患者 接受紫杉醇175mg/m2的治疗 PF Conte, et al. ASCO 2017. Abstract 501 两组患者计划接受的药物总剂量 PF Conte, et al. ASCO 2017. Abstract 501 入组条件 接受了乳腺癌切除手术的患者 HER2+(IHC+++或FISH+) 淋巴结阳性的患者 淋巴结阴性并至少符合以下条件之一的患者
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