ER+HER2-晚期乳腺癌内分泌与联合靶向治疗简介.pptVIP

Falcon研究入组人群多了，我猜可能也是受到FIRST的鼓舞，托大了，入组内脏转移患者多了，结果数据没有那么漂亮，特别是内脏转移患者组。 * * TREnd提示联合用药越早越好！ * TAM——AI——FUL+RIB——EXE+EVE——PIK3CA 时间更长？ * Baselga, Nat Rev Cancer 2009 * /ct2/show/NCterm=Short-HERrank=1 AC60/600，EC90/600，4周期；FEC60，3周期 * 患者基线特征 N % 年龄 50 132 33 50-70 233 57 ?70 41 10 原发肿瘤大小 T1mic≤ 0.1cm 9 2.2 T1a 0.1 -≤ 0.5cm 68 16.7 T1b 0.5- ≤1.0cm 124 31 T1c 1.0- ≤2.0cm 169 42 T2 2.0- ≤3.0cm 36 9 组织学分级 I高分化 44 11 II中分化 131 32 III低分化 228 56 HR状态 （ER和/或PR） 阳性 272 67 阴性 134 33 Tolaney SM, et al. ASCO 2017. Abstract 511P. 主要终点DFS Tolaney SM, et al. ASCO 2017. Abstract 511P. 结 论 经过中位时间达6.5年的随访，进一步证实了毒性减低的PH方案用于治疗HER2阳性、肿瘤直径3cm，淋巴结阴性的早期乳腺癌患者效果良好，7年DFS为93.3%，远端复发仅4例。 7年RFI（包括局部/区域浸润+远端复发+乳腺癌引起的死亡）为97.5%。 研究提示PH方案仍然是大多数I期HER2阳性乳腺癌患者的标准治疗。 现阶段正在进一步分析患者的分子亚型特点，并将与其他数据集中HER2阳性较大肿瘤中不同分子亚型的分布情况进行对比。 Tolaney SM, et al. ASCO 2017. Abstract 511P. 9周曲妥珠单抗对比1年联合化疗用于HER2阳性乳腺癌辅助治疗：意大利III期多中心临床研究ShortHer的结果 PF Conte, et al. ASCO 2017. Abstract 501 PF Conte, et al. ASCO 2017. Abstract 501 背景 在2005年，III期随机临床研究（HERA, B31/N9831联合分析）的中期分析证实了曲妥珠单抗联合化疗相比于化疗在HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗中的有效性； 曲妥珠单抗作为HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗药物获得了适应症加速批准： - AIFA (Italian Drug Agency)：2005年12月 - EMA：2006年5月 - FDA：2006年11月 PF Conte, et al. ASCO 2017. Abstract 501 ShortHer研究原理 目前临床上推荐的辅助曲妥珠单抗应用疗程为1年 此前FinHer研究的结果显示9周辅助曲妥珠单抗可能具有一定的疗效 曲妥珠单抗与化疗联用有协同作用 在真实世界中相对低危的患者更多（肿瘤直径更小，淋巴结阴性的更多），有心脏毒性风险的患者也更多（老年患者等） PF Conte, et al. ASCO 2017. Abstract 501 研究假设 短疗程的曲妥珠单抗辅助治疗与与1年的曲妥珠单抗相比有可能具有相似的疗效和更好的心脏安全性，同时花费更低。 PF Conte, et al. ASCO 2017. Abstract 501 HER2（+） 淋巴结阳性或 高风险的淋巴结阴性患者 随机 D+H x 9周-FEC AC或EC → P或D+H x 1年 H：曲妥珠单抗首剂8mg/kg；随后6mg/kg q3w x 1年 H：曲妥珠单抗首剂4mg/kg；随后2mg/kg qw x 9周 A：阿霉素；C：环磷酰胺；E：表柔比星；P：紫杉醇；D：多西他赛；F：5-Fu 分层因素 HR状态 淋巴结状态 放疗和内分泌治疗在化疗后开始（如适用） 研究设计 注：≧65岁的患者给予多西他赛80mg/m2；长疗程组中11%的患者 接受紫杉醇175mg/m2的治疗 PF Conte, et al. ASCO 2017. Abstract 501 两组患者计划接受的药物总剂量 PF Conte, et al. ASCO 2017. Abstract 501 入组条件 接受了乳腺癌切除手术的患者 HER2+（IHC+++或FISH+） 淋巴结阳性的患者 淋巴结阴性并至少符合以下条件之一的患者