二甲双胍格列吡嗪工艺验证.docVIP

  1. 1、本文档共49页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
PAGE 6 PAGE 1 注册分类:化学药品6类 申报资料编号:3.2.P附件2 二甲双胍格列吡嗪片 验证方案、验证报告和批生产记录样稿 联系人: 联系电话: 联系传真: 药品注册申请人: PAGE 6 PAGE 40 验证方案、验证报告和批生产记录样稿 目 录 二甲双胍格列吡嗪片工艺验证方案…………………………………………3 验证方案申请审批表 ………………………..…………….…………...4 验证小组成员表 ……………………………..…………….…………...…5 目录………………………………………..…………….……………...… .6 二甲双胍格列吡嗪片验证方案 ……………..….……………...……7 验证方案修改书………………..………………..…….……………...……19 二甲双胍格列吡嗪片工艺验证报告 ………………..…………….………..20 验证小组成员表 …………………………..…………….……………..…21 目录 ………………………………………..…………….……………..…22 二甲双胍格列吡嗪片验证报告 ………………...……………..……23 验证报告 ………………..…………….…………..………………………50 验证证书 ………………..………………………..……………………… 51 二甲双胍格列吡嗪片批生产记录……………………….……………...…..52 编号: 版本号: 二甲双胍格列吡嗪片 工艺验证方案 起 草 人: 起草日期: 年 月 日 审 核 人: 审核日期: 年 月 日 批 准 人: 批准日期: 年 月 日 生效日期: 年 月 日 验证方案申请审批表 立项部门 申请日期 立项题目 完成日期 验证要求及目的: 验证委员会审批意见: 验证负责人签字: 年 月 日 验证小组成员表 验证小组成员 所在部门 职责 负责人签名: 时间: 年 月 日 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc19279 验证小组成员表 PAGEREF _Toc19279 5 HYPERLINK \l _Toc14210 1、范围 PAGEREF _Toc14210 7 HYPERLINK \l _Toc4825 2、验证目的 PAGEREF _Toc4825 7 HYPERLINK \l _Toc28851 3、概述 PAGEREF _Toc28851 7 HYPERLINK \l _Toc22646 4.验证条件 PAGEREF _Toc22646 8 HYPERLINK \l _Toc27240 4.1相关文件 PAGEREF _Toc27240 8 HYPERLINK \l _Toc12623 4.2使用设备、仪器具 PAGEREF _Toc12623 9 HYPERLINK \l _Toc7441 4.3生产环境准备及其它 PAGEREF _Toc7441 9 HYPERLINK \l _Toc13401 4.4 主要物料 PAGEREF _Toc13401 10 HYPERLINK \l _Toc19209 5. 工艺简介 PAGEREF _Toc19209 10 HYPERLINK \l _Toc27856 5.1制剂处方 PAGEREF _Toc27856 10 HYPERLINK \l _Toc9125 5.2生产工艺流程图 PAGEREF _Toc9125 11 HYPERLINK \l _Toc411 5.3工艺简述 PAGEREF _Toc411 12 HYPERLINK \l _Toc7051 6. 验证程序: PAGEREF _Toc7051 13 HYPERLINK \l _Toc16568 6.1验证产品的批号和批量 PAGE

文档评论(0)

peace0308 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档