SCT 1001_草鱼出血病组织浆灭活疫苗.pdfVIP

中华人民共和国行业标准 sc 1001一92 草鱼出血病组织浆灭活疫苗 1主题内容与适用范围 本标准规定了草鱼病毒性出血病的病鱼组织浆灭活疫苗(以下简称“组织苗，’)的技术要求、试验方 法、检验规则，以及标志、包装和贮运。 本标准适用于草鱼出血病组织浆灭活疫苗。 2引用标准 GB 6388运输包装收发货标志 SC 1002草鱼出血病组织浆灭活疫苗检测方法 3 术语 3.1病鱼组织浆 采用被草鱼出血病病毒感染后呈典型出血病症、濒死的草鱼肾、脾、肝或显症组织(如肌肉、肠等)， 加无菌生理盐水，经匀浆、离心而制成的糜浆，称病鱼组织浆。 3.2组织浆灭活疫苗 系指3. 1条的病鱼组织浆加人青霉素、链霉素除菌，再加适量的甲醛溶液，在一定的恒温条件下经 适当时间灭活后制成的产品为组织浆灭活疫苗。 4 技术要求 4.1 材料 4.1.，制备组织苗选择的动物 应采用对草鱼出血病病毒最敏感的一龄健康草鱼(无隐性感染)。 4.1.2毒种来源 由行业主管部门认可并指定的单位统一提供。 必须选用具有典型出血病症状，并经继代感染仍能复制出典型出血病症的濒死草鱼的组织 用无菌操作取样，制成组织苗。制备组织苗的工艺要求见附录A。 4.2 物理性状 4.2.1成品为乳白色的均匀混浊液，或有少许摇动即散的沉淀物的液体。 4.2.2 不应有摇不散的絮状物、凝块、异物和霉团。 4.2. 3无异味。 4.3 PH值 PH值应为5.5-7.0, 组织苗的外观、PH值与质量评价见附录 4.4 纯度 不应被细菌或霉菌等杂菌污染。 中华人民共和国农业部1992一11一06批准 1993一04一01实施 免费标准网() 无需注册 即可下载 sc 1001一92 4 . 状 车 ︺ ‘ 安全性 用组织苗注射无隐性感染的健康草鱼，在25-30℃水温下饲养，观察15d，不应有鱼呈现出血病症 U ‘ 行 0 效力 组织苗经无菌生理盐水稀释10倍后，注射免疫草鱼的免疫保护率应在80%以上。 4.7 有效期 按7.4. 1条规定保存，有效期为12个月。 5试验方法 按SC 1002的规定执行。 6检测规则 6.1检验分类 6.1.1出厂检验:对产品的物理性状、pH值、纯度、安全性、效力、容量、包装、标志进行检验。 6.1.2型式检验:对标准中规定的技术要求全部进行检验。有下列情况之一时，应进行型式检验 a.新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定; b 正式生产后，如毒种、材料、工艺有较大改变，可能影响产品质量时， c.正式生产时，定期或较大批量，应周期性进行一次检验; d.长期停产后，恢复生产时; e.出厂检验结果与上次型式检验有较大差别时; f.国家或行业质量监督机构提出进行型式检验的要求时。 6.2 抽样 按SC 1002的规定执行。 6.3判定规则 按SC 1002的规定执行。 了标志、包装、运输、贮存 7.1 标志 7.1.1产品标志 每瓶制品应有瓶签，字迹清楚，牢固地贴在显目位置，并标有下列内容: a 制造单位名称; 卜.产品名称; 。.商标; d.批准文号; e.标准代号; f.制造日期或生产批号，检验号; 9.产品主要参数:浓度或稀释度，容量或装量; 加.使用剂量或用法; i 保存方法; .l.有效期。 7.1.2包装标志