2015年非小细胞肺癌NCCN指南更新- (2).pptVIP

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2019-01-02 发布于浙江
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2015年非小细胞肺癌NCCN指南更新- (2).ppt

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* * * * * 回顾一下FLEX研究设计。FLEX研究是一个针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的多中心三期临床试验。共入组1125例有EGFR表达的IIIB/IV期NSCLC患者，1:1随机分为单纯化疗组和化疗联合爱必妥组。化疗方案为标准的一线化疗方案，顺铂联合长春瑞滨，用6周期。联合爱必妥组与化疗同时开始输注西妥昔单抗，每周维持治疗至疾病进展。 * 2009年FLEX研究发表在权威刊物Lancet。FLEX研究达到了预先设计的主要研究终点，OS(总体生存)，联合爱必妥治疗组OS延长了1.2个月，P值为0.044，有统计学显著差异。 FLEX研究证实，在长春瑞滨+顺铂一线化疗中加用西妥昔单抗治疗可延长表达EGFR的晚期NSCLC患者的总生存期。其中西妥昔单抗是通过与肿瘤细胞表面的EGFR结合起作用。 * Methods: This is an open-label, multi-center phase I study * * * 此处图形的补丁可以使用画图工具编辑 * At risk 数字与时间没对齐 * * * * EGFR野生型亚组中，VeriStrat具有预后意义 Novello S, et al. 2013 ESMO Abstract 3421. 1.00 0.75 0.50 0.25 0.00 4 8 0 24 12 20 16 1.00 0.75 0.50 0.25 0.00 2 4 0 12 6 10 8 存活患者比例无进展患者比例随机分组后时间(月) 随机分组后时间(月) Poor Good Poor Good Poor 51 26 13 7 5 4 1 Good 112 94 74 54 36 21 17 风险患者数 Poor 51 27 17 11 2 2 2 Good 112 79 50 32 17 11 7 HR Poor vs Good: 2.43 (1.70-3.47) P=0.001 HR Poor vs Good: 1.46 (1.04-2.05) P=0.027 OS PFS 风险患者数 VeriStrat 对治疗无预测作用(EGFR野生型) Novello S, et al. 2013 ESMO Abstract 3421. Good-CHT 51 44 34 25 17 8 7 Good-Erl 61 50 40 29 19 13 10 Poor-CHT 31 17 10 6 4 3 1 Poor-Erl 20 9 3 1 1 1 0 风险患者数 Good-CHT 51 39 30 19 11 6 4 Good-Erl 61 40 20 13 6 5 3 Poor-CHT 31 18 12 8 1 1 1 Poor-Erl 20 9 5 3 1 1 1 Good: HR Erl vs CHT= 1.09 (0.71-1.61) p=0.693 Poor: HR Erl vs CHT= 1.48 (0.82-2.67) p=0.445 VeriStrat 与治疗交互作用： p = 0.245 Good: HR Erl vs CHT= 1.40 (0.96-2.06) p=0.083 Poor: HR Erl vs CHT= 1.26 (0.71-2.26) p=0.445 VeriStrat 与治疗交互作用: p = 0.831 1.00 0.75 0.50 0.25 0.00 4 8 0 24 12 20 16 2 4 0 12 6 10 8 1.00 0.75 0.50 0.25 0.00 随机分组后时间(月) 随机分组后时间(月) 存活患者比例无进展患者比例 Good-CHT Poor-CHT Good-Erl Poor-Erl Good-CHT Poor-CHT Poor-Erl Good-Erl OS PFS 风险患者数 EGFR野生型/状态未知患者中根据VS状态评估的PFS/OS Gregorc V, et al. 2013 WCLC O01.07. 总人群与亚组人群有相似趋势晚期NSCLC 2015NCCN 指南更新要点一线治疗：克唑替尼一线证据级别提高(2A→ 1) 删除西妥昔单抗/长春瑞滨/顺铂方案(2B) 二线治疗：二线EGFR野生或突变状态不明推荐蛋白组学检测(2A) Ceritinib 用于克唑替尼进展后治疗(2A) Ramucirumab+多西他赛用于NSCLC后续治疗 (2A) 维持治疗：删除“4-6 周期顺铂、