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完全随机分组方法 有相同性别，体重在一定范围内的健康动物18只，试完全随机分为3组。 编号 1 2 …… 17 18 随机数 41 82 …… 63 30 组别 乙 丙 …… 乙 甲 区组随机排列方法 将受试者入院时间作为配伍因素，即入院时间相邻的3位患者作为一个区组，试分配处理。 编号 1 2 3 随机数 69 01 75 序号 2 1 3 分组 B A C 分段随机分组方法 例 将200名受试者随机等分为两组，以每次10人进行分段，共分20段完成分组。 表3-3 分段随机分组结果 受试者序号 第1阶段分组结果 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 随机数 421 333 459 418 384 400 213 391 754 318 R 8 3 9 7 4 6 1 5 10 2 处理 B A B B A B A A B A 规定实验组适应症为：破膜和总产程都不超过24小时，无感染(无阳性体征，血常规正常)以及第一胎产后本人同意放置宫内节育器者。 另将筛选剩下的827例作为对照组，不放置宫内节育器。 本例，两组除处理因素(放置节育环)不同，受试对象的基本条件也不同，试验组较好，而对照组差，缺乏可比性。 中华妇产科杂志，1985；20(1)：49～50。 《剖腹产同时放置宫内节育器735例的初步观察》将施行剖腹产手术1562例中的735例作为实验组，在剖腹产的同时放置宫内节育器。比较两组被观察对象的术后出血、恶露干净时间和术后副反应等情况。 实例1 实例2 《乳腺癌发病危险因素的研究》研究采用病例－ 对照方法调查607对病例与对照，配对的条件是年龄相仿，上下不超过5岁。原文在未作假设检验的情况下，认为“两组年龄相仿”。 年龄 病例组人数 对照组人数 20～ 3 6 30～ 72 84 40～ 193 244 50～ 228 199 60～ 101 67 70～ 10 7 中华流行病学杂志，1981;2(4):253 ?2=17.25，P=0.004 讨论1 欲观察丹栀逍遥散治疗混合性焦虑抑郁障碍的临床疗效，以某西药作为对照组。将64例符合入组和排除标准的病例按诊疗次序交替分组，即单号为中药组，双号为西药组。 请讨论： 该分组方法是否符合随机原则？ 《丹栀逍遥散治疗混合性焦虑抑郁障碍的临床研究》(河南中医2004年第24卷第8期第62页) 讨论2 《利多卡因手控定量雾化吸入治疗激素抵抗型哮喘的研究》目的是观察定量手控雾化吸入利多卡因治疗激素抵抗型(SR)哮喘的疗效。受试者吸入利多卡因3个月，观察治疗前后临床疗效和口服激素减停剂量的情况。 《利多卡因手控定量雾化吸入治疗激素抵抗型哮喘的研究》(临床内科杂志2004年6月第21卷第6期415页) 讨论3 通过回顾分析某院1990年1 月至1998 年3 月期间28例单宫颈双子宫畸形早孕人工流产的结果，发现人流术前先给予米索前列醇素制剂可使流产更容易、安全，减少病人痛苦且可避免并发症的发生。 两组的分组方法为：所有病例按就诊先后顺序分组，1995年10月以后为A组，1995年10月以前为B组。A组(米索组)于术前3小时顿服米索600μg或术前1小时后穹窿放置米索200μg，然后进行人工流产吸宫术，共14例；B组(对照组)单纯采用常规流产术机械扩张宫颈后吸宫。作者认为该法“符合随机分配法则”。 请讨论：对照组的设置是否合适？ 《单宫颈双子宫畸形28例人工流产分析》(中国实用妇科与产科杂志1999年3月第15卷第3期172页) 例 在考核抗菌药物疗效时，病人入选标准是： （1）成年人：18—65岁，男女不限； （2）经临床确诊，患有急性细菌感染需要进行全身抗菌药物治疗的患者； （3）细菌学证实，即致病菌培养阳性； （4）病人无严重肝、肾、心脏及造血系统疾病； （5）病人需知情同意等。 病人的排除标准是： （1）药物或食物过敏史者； （2）过敏状态，如过敏性疾患合并感染； （3）造血功能障碍（特殊情况例外）； （4）妊娠及哺乳期妇女； （5）精神状态不能很好合作者； （6）正在应用其它抗菌类药物者等。 （三）实验效应 处理因素作用于受试对象的反应和结果，通过观察指标来表达。 选择指标的依据：客观性、特异性和敏感性。 区分主要指标和次要指标。 客观性： 主观指标：由病人回答或医生判断来描述的观察结果，容易受到研究者和受试对象心理因素的影响。 客观指标：借助仪器等手