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软件验证报告模板 　　篇一：设备验证报告模板 　　第 1 页 共 13 页  　　XX安装和运行确认验证方案目录  　　 验证目的和范围 ....................................................... 3 设备说明 ............................................................. 3 验证小组人员和职责 ................................................... 3 突出的问题 ........................................................... 4 审批后开始工作 ....................................................... 4 安装确认的项目、接受标准和结果 ....................................... 4 运行确认的项目、接受标准和结果 ....................................... 9 安装和运行确认结论 .................................................. 11 建议 ................................................................ 12 附录表 .............................................................. 12 偏差 ................................................................ 12 参考文献 ............................................................ 12 方案变更历史 .......................(来自: 小 龙 文档网:软件验证报告模板)................................. 12 附录1 ................................................................... 12  　　第 2 页 共 13 页 　　 验证目的和范围 　　 确认该设备符合供应商的安装要求和相关要求；  　　 确认该设备有足够的信息证明可以安全、有效、连续的运行并得以维护； 确认该设备在空载和预期的范围内，运行正确可靠，各项参数的限度符合说明书  　　的规定及已获批准的变更控制；  　　 确保在执行运行确认之前已经辨别出需要校正的仪器；  　　 确保在执行运行确认之前已有草拟的设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文  　　件；  　　 确保相关人员已经过培训，可以正确使用、清洁和维护设备；  　　 确保设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文件草案已经过相应的补充与修改，  　　并被批准为正式文件；  　　 确认该设备的状态是否可以执行后续性能确认； 确保以上确认过程经过文件化的记录；  　　本次验证的范围为：本次确认主要验证XX安装和运行是否符合生产要求。  　　设备说明  　　 设备的工作原理  　　 设备的用途、适用的产品  　　 设备的组成、安装位置  　　 设备的主要参数及功能  　　验证小组人员和职责  　　验证小组负责人在下表中填写本次验证小组成员（包括小组负责人）的部门、姓名和在本次验证中的职责。在验证方案经相关部门经理签字确认后，验证小组正式成立。验证开始前，验证小组成员应明确各自职责，并在验证实施确认表（附录1）中签字确认。 　　第 3 页 共 13 页　　突出的问题 　　应该识别和记录该设备在设计确认、工厂接收试验、试运行，或其它一些在IQ之前应完成的工作中出现的尚未解决的问题，在下表中填写并注明采取的行动和责任人。 　　审批后开始工作 　　验证方案通过审批后，在开始安装确认前，相关责任人应按照下述确认项目对验证实施条件进行确认，并在验证实施确认表（附录1）中签字确认。 ? 在设备周围工作的安全已有保障，可以开始安装确认的检查 。  　　? 设备已经安装到位，且确保所有涉及到安装确认的安装工作均已完成。验证参与人员的相关培训已经完成，验证需要的文件和记录已经准备完毕。  　　? 在开始安装确认之前，对于在设计确认、工厂接收试验、试运行或其它工作中尚未解决的问题，已经在本文的项中做出说明。  　　安装确认的