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医学计量与质量控制 浙江省计量科学研究院 许照乾 LOGO 提 纲 一、浙江省计量科学研究院简介 二、计量相关的基本概念 三、 《计量法》及相关法律法规 四、医学计量概述及重要性 五、医学计量发展历程、现状及规划 六、医疗设备质量控制 七、医学计量与质量控制的关系 LOGO 一、浙江省计量科学研究院简介 1、机构属性 是省编委批准的纯公益性事业单位； 是依据 《计量法》设置的省内最高法定计量检定机构； 是省财政稳定支持的重点省属科研院所之一； 2、法定管理 依据计量法，确保浙江省经济、社会发展所需的计量量值的统一、准 确、可靠。建立社会公用计量标准，承担能源、环保、贸易等领域的 强制检定及依法管理计量器具型式评价、产品质量监督检查工作。 3、科技支撑 以促进浙江省产业转型升级、服务地方经济为出发点，联合社会计量 资源，共同解决计量测试领域的共性关键技术难题。 Company Logo 二、计量相关的基本概念 1、测量 （包括三层内涵）： a、测量是操作; b、测量是一组操作; c、测量是以确定量值为目的。 2、计量 定义:实现单位统一,量值准确可靠的活动 特点:准确性、一致性、溯源性、法制性; 3、计量学 定义:关于测量的科学。 国际上分科学计量、工程计量、法制计量 Company Logo 二、计量相关的基本概念 4、计量管理 a、概念:协调计量技术、计量经济、计量行政和计量法制间关系的 总称; b、内容: 1）计量保证;2）计量监督; c、特征: 1）统一性; 2）准确性; 3）法制性; 4）社会性; 5）权威性；6）技术性； 7）服务性；8）群众性； Company Logo 二、计量相关的基本概念 5、计量检定 a、基本概念 1）计量检定在计量工作中地位; 2）概念:查明和确认计量器具是否符合法定要 求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具 检定证书; 3）计量检定执行依据:检定系统表、检定规程 4）实施: 送检与现场检定。 Company Logo 二、计量相关的基本概念 b、计量检定的方法 1）整体检定法:用基准或标准进行单体检定; 2）单元检定法:对计量器具不同的计量单元进 行检定,综合评价单元误差, 确 定合格与否; c、计量检定特点 1)对象-计量器具(含标准物质); 2) 目的-计量单位制统一,量值准确可靠; 3)依据-计量检定规程; 4)结论-合格与否;