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* 体外溶血试验 西南大学药学院 目的 观察注射剂的溶血反应,是注射剂的药物安全性检查指标之一 原理 取一定量药物加到2%兔血生理盐水中,在一定时间范围内,观察溶血和凝集反应情况 指红细胞膜破坏,或出现多数小孔,或由于极度伸展致使血红蛋白从红细胞流出的反应 一种血清学反应。颗粒性抗原与相应抗体结合,在有电介质存在的条件下,出现肉眼可见的凝集小块。 材料 动物:家兔 器材:离心机、水浴锅、试管、离心管、蒸馏水、生理盐水,供试药品。 方法:1、2%红细胞悬液的制备 取家兔1只自耳静脉采血(或心脏采血)10ml,置放有玻璃珠的三角瓶中,轻微搅拌去除纤维蛋白。 将血移入有5-10ml生理盐水的离心管中,混匀后2500 r/min离心5min,弃去上清液,如此方法用生理盐水反复洗3-4次至上清液呈无色透明为止。 将洗涤好的红细胞用生理盐水配制成2%的细胞悬液,备用。 结果判定 全溶血:溶液澄明红色,管底无红细胞残留; 部分溶血:溶液澄明或棕色,管底有少量红细胞残留; 无溶血:红细胞全部下沉,上层液体无色澄明; 凝集:不溶血,红细胞在试管底部凝集,振摇后细胞不能分散。 *
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