ISO官方发布 ISO 90012015 应用指南.doc

ISO官方发布 ISO 9001:2015 应用指南 9月23日，ISO9001:2015正式发布。ISO官方也发布了 ISO 9001:2015 应用指南。本指南是为了帮助使用者ISO 9001:2008和ISO 9001:2015标准共存时期需要了解和考虑的一些问题。 一、概述 本指南是为了帮助使用者ISO 9001:2008和ISO 9001:2015标准共存时期需要了解和考虑的一些问题。本指南是一个适用广泛的推荐性文件，有关 ISO 9001:2008和ISO 9001:2015标准条款对应关系比较表可以在/tc176/sc02/public网站找到。 ISO 9001:2015修订时采用了一个新的“十章文件架构”，每章包含许多新的要求，许多条款。用户需要考虑到可能要修改他们的质量管理体系。 二、ISO 9001:2015修订过程背景 为了协助组织充分理解新版ISO 9001:2015，标准在修订过程已经采用了从用户收到反映有用的意见，并考虑到其发展过程中的利益和影响。 在质量管理系统标准改版（或称修订）开始前，“必要性研究”项目组提交了报告，使用了详细的数据和材料以支持修订必要性的论点。从下面几个方面来确定ISO 9001:2015用户发展需求： ISO 附件 SL提供了一个管理体系标准的文本、术语和定义的通用结构。 ISO/TC 176／SC2成员对ISO 9001:2008运用结果进行了正式“系统性回顾”。 从ISO / TC 176／SC2工作组对标准解释中反馈问题。 ISO / TC 176 / SC 2在全球用户中进行了广泛的ISO 9001“用户反馈调查”。 “必要性研究”确认了标准修订的下列需求： 适应不断变化的世界 提高组织满足客户的能力 为未来提供一个连续发展基础 反映组织日趋复杂的运作环境 确保新标准反映了所有相关利益方的需求 与其他管理系统协调一致 ISO 9001:2015修订重点是强化条款的清晰明确和与其他管理体系标准相容性。 确定了实施ISO 9001:2015版带来的益处： ? 提供清晰明确的文本条款 ? 强化领导参与管理体系 ? 基于风险的思维 ? 简化的语言，共同的结构和术语 ? 与组织的战略协调的质量方针和目标 三、用户群体 3.1 独立组织采用ISO 9001（包括行业协会）的客户群体 a)目前ISO 9001:2008的用户 用户群的定义：已完成或正在实施ISO 9001:2008的过程，无论是否获得认证、或准备认证。 b)新用户 新用户定义：开始首次或是未来潜在使用ISO 9001:2008或ISO 9001:2015标准的组织。 c)基于ISO 9001:2015行业方案的用户 这些用户群是指使用基于ISO 9001:2015，既可认证注册也可认可的特定行业部门的方案的指导下质量管理体系程序，包括额外附加要求（如ISO/TS 16949 质量体系-汽车供应商）。 3.2 其他客户群体 包括以下： a)国家标准化机构(NSBs) b)认可机构(ABs) c)认证/注册机构(CB/RBs) d)培训和咨询 四、应用指南 4.1 通用指南 强烈建议所有用户群体注意国际认可论坛（IAF）的信息文件ID 9:2015，这个文件是有关获得认可ISO 9001:2015认证的实施细节，并约定实施转版认证计划安排如下： ISO 9001:2015标准正式出版后才能颁发获认可的ISO9001:2015认证证书。 ISO 9001:2015标准和/或等效的国家标准正式出版后（应在2015年底前），进行的审核以及常规监督或再认证，才可以颁发符合ISO 9001:2015的认证证书。 ISO 9001:2008认证证书有效性 ISO 9001:2015出版后颁发的ISO 9001:2008证书将不会有三年的有效期。 ISO 9001:2008认证证书届满日期为新标准发布之日起三年过渡期结束。 引用ISO9001:2015的变化的受益， 用户（所有用户群体）应当注 意以下建议。 特定用户群体的建议在第4.2节中给出。 4.2 特定用户群体指南 第3章节给出的建议是适用于所有用户群体的通用指南。 4.2.1使用ISO 9001:2008的组织 a)当前客户 已经认证的ISO 9001:2008的组织应该联系其认证/注册机构(CB/RB)，以商定确定其质量管理体系符合ISO 9001:2015标准并更换证书。 认证的组织应当确保，共存期间ISO 9001:2015新证书与ISO 9001:2008证书同等效力。 ISO 9001:2008的获证组织应该改用ISO 9001:2015并去申请认证。 b)新客户 新客户开始就应使用ISO 9001:2015 c)行业方案安排 特定行业客户安排依据