科学与科技发展引发的议题-HKU.PPT

* 藥物在治療疾病一直扮演著重要的角色。然而，研製藥物不但需時長及風險高，更須要龐大資金。 一項藥物從發明、製造到檢測成效平均需要至少10年時間才能完成及涉及多達3,000名臨床試驗者，共花費可高達8億美元 社會需求 * 藥物研製的過程：從申請開發專利到產品銷售 * 為保障知識產權及鼓勵藥廠去研發藥物，不少國家制定了藥物專利權。 專利權乃是由政府授予給發明者的法定權力，規定發明品只能被其發明者使用、生產及出售。制定專利權其實是透過以下途徑促進科學發展及藥物研製： 1. 確保發明者在專利限期內獲得合理回報； 2. 鼓勵生產該專利品所涉及的技術擴展市場； 3. 確保發明者在限期過後會披露專利品的相 關資料，如生產技術及程序。 * 與貿易有關的知識產權協議（TRIPS） TRIPS全名為「與貿易有關的知識產權協議」(Agreement on Trade-related Aspects of Intellectual Property Rights)，在1995年生效，是世界貿易組織(WTO) 制定有關知識產權的協議。 相關政策與條例 * TRIPS帶有強制性，主要保障「新發明產品」及其生產程序的專利權期限為20年，而生物科技和藥物知識產權屬保護範圍。 凡獲得產品專利權的產品，除獲授權之外，只有認可生產商方有權生產該產品。一旦會員國違反協定，WTO可能對該國進行貿易制裁。 相關政策與條例 * 同意 藥物專利權保障研發者的利益，保證他們的付出得到回報，因而鼓勵創新及發明。長遠而言，研發更多創新藥物可以更有效預防及治療各種疾病。 你同意設立藥物專利權嗎？ * 你同意設立藥物專利權嗎？ 不同意 藥物專利權使藥物價格高企，貧窮國家的病人因而得不到有效的治療。藥物專利權只照顧藥廠的利益，貧窮國家病人的健康卻沒有得到改善。 * 保護知識產權，尊重發明； 保障醫藥研發者的利益使藥廠的龐大投資得到合理回報； 鼓勵醫藥科研的發展，促進新藥的研發以醫治更多疾病，造福世人。 藥物專利權的重要性 * 導致產品壟斷市場，影響貧窮人士獲得藥物的機會。 這情況在發展中國家尤其嚴重。縱使一些國家對某些類型的藥物有龐大需求，可能因某新藥壟斷了，並持著高昂的價格，導致有些國家負擔不來。 政策的弊處 * 給予藥廠有20年時間去壟斷全球的專利藥物供應，藥廠可透過提高藥物售價增加利潤。 貧窮國家人民多不能負擔高昂藥費，因疾病而死亡數字持續高企。 妨礙其他藥廠生產相對廉價的仿製藥，剝奪貧窮國家人民得到治療的機會。 討論題目 你同意要設立藥物專利權以保障知識產權，並鼓勵藥廠研發藥物嗎？試解釋你的答案。 藥物專利權以保障知識產權? 藥物專利權以保障知識產權→鼓勵藥廠研發藥物。 ILAP KCF 自習筆記第5頁／完成筆記第6頁（ILAP) 應該容許窮國生產仿製藥嗎？ 評分習作 每位同學均需開一新筆記，完成評論。 每位同學均需回應其中一同學的筆記方為完習作。 完成日期：2012/5/28前 * 藥物專利權的利與弊及世衞在當中的角色 藥物專利權，富人的權利？ 仿製藥的出現 * 已發展與發展中國家 愛滋病及肺結核 兩種疾病在已發展及發展中國家均有病例， 當中在發展中國家的個案佔超過9成； 已發展國家的感染個案促使藥廠研究預防及 治療方法； 然而，一些疾病，如愛滋病在發展中國家所發現 的類型，往往與已發展國家的不同； 因此即使已發展國家已發明了藥物或疫苗，發展 中國家仍不能受惠。 * 仿製藥（generic drugs） 又稱非專利藥(non-patent drugs)或俗名藥。 當專利權期望屆滿，其他藥廠可仿照原廠藥製作同一種藥物， 其成分、安全性和藥效也和原廠藥相同，但價格則遠較原廠藥低30-75%。 * 人命的重要性凌駕於金錢，大量生產仿製藥以拯救國民的性命才是國家的責任。 避免病人國貧窮而被剝奪被治療的機會 藥物的發明是改善人類的健康 試以發展中國家的立場，解釋他們研發仿製藥的理據。 * 醫學科技 研製藥物 醫治病人 藥物專利權 仿製藥？ 窮病人未能負擔 * Merck $1.10美元 巴西政府可負擔：$0.65美元 如果你是政府，你會怎樣解決藥物短缺的問題？ * 世界衛生組織提倡了強制許可制度 (Compulsory licence)，使發展中國家有權製造藥物來對抗流行性疾病，如愛滋病、結核病等，使這些地區能有藥物去控制傳染病。 例子：巴西政府發牌製作仿製藥efavirenz對付愛滋病。 * 問題：試為「藥物專利權令藥價高企，發展中國家未能負擔」問題建議解決方法。 * 1)藥價過高； 2)發展中國家未能配得藥物； 3)藥物專利權年期過長； * 政策：規定藥物分配予發展中國家的分額最少