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再生醫療的定義,是指利用細胞或組織製品,以及具生物可相容性提供細胞生長的生醫材料,替換或修復人體組織或器官的功能。根據MarketsAndMarkets的研究報告,2016年全球再生醫療市場值為134.1億美元,預估後續將以複合年成長率23.6%成長,至2021年將會達到387億美元市值。以市場規模及成長性來看,北美是最大的市場區域,亞太地區市場成長幅度最大,其中日本再生醫療產業蓬勃發展,是最具成長潛力的國家。 日本為使細胞治療和再生醫療藥品安全快速的發展,也為了讓患者能及時得到有效的新治療,日本國會於2014年頒布了藥事法修訂版《医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(藥品、醫療器材和其他治療產品法案)》,及《再生医療等の安全性の確保等に関する法律(再生醫療安全管理法案)》兩項新法規。近年來日本、美國、南韓等都在再生醫療方面做出了新嘗試;日本在誘導型多功能幹細胞研究方面投注大量資源,居全球領先地位,再生醫療法規也走在其他國家前端。 目前我國細胞治療之主管機關為衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)。為了因應細胞治療研究蓬勃發展,TFDA於2014年8月8日成立「再生醫學諮議小組」,加速提供多元化治療選擇並促進台灣細胞治療產業之發展。另外,生技醫藥是政府推動的五大創新產業政策之一,行政院積極推動相關法規鬆綁,經濟部特別提出攸關生技產業發展的生技新藥條例修正案,立法院院會並於2016年底三讀通過「生技新藥產業發展條例」修正案,針對高風險醫療器材和新興生技醫藥產品,擴大生技新藥業的適用範圍,將新興生技醫藥產品納入適用範圍,以鼓勵產業投入細胞治療領域的新技術、新產品開發。 本次研討會邀請台日兩方專家學者,就「演進歷程及法規」以及「技術探討及討論」兩大方向進行分享,期盼使我國再生醫療產業持續發展,提供國內更完善的再生醫療產品,造福國內大眾。敬邀各界先進共襄盛舉、踴躍報名參加!(演講以中文及日文進行,會場備有中日文同步口譯) 主辦單位:臺灣日本關係協會科技交流委員會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組 指導單位:經濟部技術處、經濟部工業局 執行單位:財團法人中華經濟研究院、財團法人生物技術開發中心 協辦單位:台灣細胞醫療促進協會 活動QR Code舉辦時間:2017年9月19日(星期二),09:00 ~ 17: 活動QR Code 舉辦地點:財團法人中華經濟研究院 蔣碩傑國際會議廳(台北市大安區長興街75號B1 HYPERLINK .tw/ct.asp?xItem=22CtNode=98mp=1 地圖) 邀請對象:與再生醫學相關之產、官、學、研專業人士及對再生醫學議題有興趣者 大會語言:中文、日文(全場備有中日文同步口譯) 報名截止:免費參加,即日起報名,額滿為止(180人),請及早報名,以免向隅 報名方式:1. 線上報名(請連至活動網址 HYPERLINK .tw .tw) 2. 填妥報名表後,傳真至02-2735-2206 3. e-mail至HYPERLINK C:\\Users\\PC431B\\AppData\\Local\\Microsoft\\Windows\\Temporary Internet Files\\Documents and Settings\\PC431B\\Documents and Settings\\PC431B\\Local Settings\\Temporary Internet Files\\OLK2CCF\\tnstinfo@.twtnstinfo@.tw *為遵守「個人資料保護法」之規定,本活動所蒐集的報名者、連絡資訊(姓名、職稱、電話、傳真、e-mail及地址等),僅作為活動通知、管理以及服務分析之用,不作其他用途。報名者視同已了解並同意提供個人資料。 洽詢電話:中經院:謝淑芬 小姐 02-2735-6006 #5261, #5263林月雯、程昭綺 小姐 生醫推動小組:林玉華 小姐 02-2655-8133 #104 注意事項: 1. 報名成功者,大會將於9月14日(四),以e-mail寄發「報到憑證」,屆時請留意信箱 2. 大會提供與會者登錄「公務人員終生學習時數、教師研習證明」服務 3. 若遇不可抗力之因素,主辦單位有保留變更議程及講師之權利,恕不另行通知 報 名 表 ※全程免費※ 服務單位/部門 性別 □男 □女 姓名(中文) 職 稱 聯絡電話 電 話 分機 傳 真 (必填) 手 機 電子郵件 (必填) ★(請務必填寫此欄位,並為正確且有效之信箱,以便寄發「報到憑證」) 參加場次 □全程 □上午場 □下午場 9/19午餐 □葷食 □素食 □不用餐 註:請以「中文」詳實填寫各欄位,如無法聯絡或email有誤遭退信,恕不予受理報名,敬請注意及配
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