6.0-03设备、器械管理程序.docVIP

PAGE 设 备、器 械 管 理 程 序 XXNY—QP—6.0—03 版 次：A 生效日期：2003. 编 制： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准： 日 期： 受控印章： 分 发 号： 设备、器械管理程序 文件编号：XXNY-QP-6.0-03版 本：A/0 页 码：1/6 文 件 会 签 表 会签部门 会签人/日期 会签部门 会签人/日期 会签部门 会签人/日期 修 改 记 录 修改单号 修改日期 修改状态 生效日期 设备、器械管理程序 文件编号：XXNY-QP-6.0-03版 本：A/0 页 码：2/6 1.目的 规范医疗设备的管理，以满足诊断治疗和科学研究需要，确保为病人服务的质量。 2.范围 适用于为实现医疗服务所需要的医疗设备的验收、使用、保养、维修、报废、转移的管理。 3.定义 无 4.职责 4.1 工程部负责建立医疗设备档案，参与医疗设备验收。 4.2 工程部负责医疗设备的定期保养、维修，保持设备完好。 4.3 各使用科室负责设备的日常维护和保养。 4.4 工程部负责组织报废设备的鉴定。 4.5 总经理 院长负责报废/转移设备的审批。 5．程序 5.1 医疗设备的分类 5.1.1 医疗设备按价值分为：10万元以上—A类；1至10万元之间—B类；1万元以下—C类。 5.2 设备的验收、建档 5.2.1 特殊设备（指需定期由国家相关机构检验的设备），按法律法规规定由专业机构检验，并由其提供检验合格报告。 5.2.2普通设备由工程部组织使用部门及相关部门和生产厂家安装调试，必要时聘请专业人员参加，确认满足验收标准及设备能力要求后，由采购部、工程部、使用部门在《安装验收报告》上签字验收，并由工程部将有关资料归档保管。各部门对本部门使用 设备、器械管理程序 文件编号：XXNY-QP-6.0-03版 本：A/0 页 码：3/6 的设备、低值易耗设备包括医疗器械、工具建立分户帐。 5.2.3 低值易耗设备包括医疗器械、工具等由仓库管理员进行入库验收，并填写《入库验收单》。 5.2.4验收不合格的设备，由使用部门和工程部经理在《安装验收报告》上签字确认后，由采购部与供方协商解决，实行修理、退货，并在设备《安装验收报告》上记录处理结果。 5.2.5工程部对验收合格的设备、器械进行编号，并在《设备台帐》和《医用器械一览表》上注明。 5.3 设备的使用、维护和保养 5.3.1 仪器设备的使用： 5.3.1.1仪器设备操作人员必须经过技术培训，持证上岗，严格按照仪器设备使用说明书中的操作规程操作仪器设备。 5.3.1.2对于有特殊要求的设备的操作人员应由国家相关技术部门负责培训、考核合格后方能上岗操作。 5.3.1.3 大型贵重仪器设备(A类仪器设备和部份B类医疗设备)在引进时,由供方负责就地或到厂方进行维修技术、操作技术和诊治技术的培训。 5.3.1.4 常规仪器设备由工程部工程师负责技术培训并指导操作。 5.3.1.5 仪器设备操作人员要充分利用和积极开发仪器设备的诊断、治疗和科学研究的功能，提高仪器设备的使用率，充分发挥其社会效益和经济效益。仪器设备使用完毕必须做好记录，严格执行医疗仪器、设备管理制度。 5.3.2 仪器设备的维护保养: 5.3.2.1仪器设备按保养要求分为a、b、c三级 a级：国家有具体年检规定的设备，按规定进行年检或大修。 b级：周期巡检和保养，维修工程师负责仪器设备的预防性维修（每月1次到科室巡检）和指导、监督操作人员对仪器设备的日常保养，并记录。 c级：日常保养，由使用部门操作人员负责仪器设备的平时保养，并记录。 5.3.2.2仪器设备的维修保养记录在《设备使用登记本》上。 5.3.2.3 保养的范围包括：仪器设备放置环境应符合仪器设备说明书中规定的要求；并 设备、器械管理程序 文件编号：XXNY-QP-6.0-03版 本：A/0 页 码：4/6 做好保养记录，保持仪器设备的清洁、干燥和配件齐全；对久置不用的仪器设备，每月2次以上进行通电驱潮；仪器设备用后妥善保管，避免剧烈震荡；妥善保管仪器设备的使用说明书等相关资料，严格执行交接班制度。 5.3.2.4 保修期内的大型仪器设备由使用科室负责日常保养，工程部负责联系设备供应商进行定期保养、维修及抢修。 5.3.2.5 医院使用的设备由工程部进行编号和标识，确