非PVC软袋大输液市场研究报告2011版.docVIP

大输液简介 大输液是大容量注射液的俗称，作为注射剂的一个重要分支，大输液是容量不小于100ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂，具有直接输入体内的药量较大、药效迅速、作用可靠及适于急救等特点，在临床上具有十分重要的地位。作为我国药品中五大类重要制剂之一，大输液也是历来生产负荷率最高的剂型。 从产品的类型看，大输液有两种主要的分类方式。包装形式上大输液可分为玻瓶包装、塑瓶包装和软袋包装三种，软袋包装又可分为PVC材质与非PVC材质两类。此外，科伦药业还创新性地开发出了直立式软袋。 图1：大输液按包装形式分类 从内容物的临床用途的角度，可以分为基础性输液、营养性输液及治疗性输液。其中基础性输液是指葡萄糖输液、氯化钠输液等调节人体新陈代谢、维持体液渗透压的品种。治疗性物输液则是直接在生产过程中将治疗性药物加入普通溶剂中的大输液，如替硝唑输液、氧氟沙星输液等。营养用输液通过静脉途径为患者提供人体必需的营养物质，帮助患者维持良好的营养状态，主要产品有氨基酸输液、脂肪乳输液等。 图2：大输液按临床用途分类 大输液包装形式演变 　　从临床应用以来，输液产品包装容器经历了 3 代变化 第 1 代容器为全开放式输液容器，即广口玻璃瓶，现已完全淘汰；第 2 代为半开放式输液容器，即玻璃瓶、塑料瓶（PP/PE）；第 3 代为封闭式输液容器，即全封闭塑料软袋，按发展顺序又可分为 PVC 输液袋和非 PVC 多层共挤复合膜输液袋，PVC 包材作为过渡品种短暂存在，自 2000 年 9 月起，我国基本停止了 PVC输液袋的注册。目前在我国输液市场上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶、非 PVC 软袋和直立式软袋四种形式。 大输液包装形式比较 从三种主要包装材料来看，塑瓶、软袋性能更加优越，是包材升级的主要方向。从包材的性能特点看，玻璃瓶不仅存在易破损、运费高、仓储体积大等缺点，而且在使用过程中由于需要不断向药液中引入空气，密闭性差，空气中的灰尘、微生物易污染药液（塑瓶也存在该缺陷）。软塑包装与玻瓶产品相比，具有重量轻、易运输等有点。尤其是非PVC软袋，从根本上克服了传统的输液包装缺陷，具有很低的透水性、透气性及迁移性，有效保证输液产品的质量，患者使用更安全。 表：不同包装形式的性能比较 包装形式 玻璃瓶 塑瓶 PVC软袋 非PVC软袋 化学稳定性 差 好 好 好 抗冲击 差 较好 好 好 封闭系统 差，易被空气污染 较差，易被空气污染 好，不会吸入空气 好，不会吸入空气 口部密封性 较差，易污染 好，不易污染 好，不易污染 好，不易污染 胶塞接触药液 是，易污染 否，不易污染 否，不易污染 否，不易污染 是否易破损 是，脱落物和隐形裂伤易污染 否，无脱落物和隐形裂伤 否，无脱落物和隐形裂伤 否，无脱落物和隐形裂伤 使用方法 需空气回路，易二次污染 需空气回路，易二次污染 自身产生负压，无需空气回路，安全性高 自身产生负压，无需空气回路，安全性高 运输 重量大，运费高，易破损 重量轻，运费低，不易破损 重量轻，运费低，不易破损 重量轻，运费低，不易破损 药物相容性 好 较好 较差 较好 大输液包装创新 对于软袋输液而言，形式创新将是这个细分市场精细化发展的重要内容：直立式软袋、双管双阀、液固双腔、倒立式软袋等品种将占据重要的市场地位，并引发软袋市场的持续扩容。 以山东科伦的聚丙烯和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物共混输液袋为例，这个产品年初就拿到了生产批件，公司把共聚物共混输液袋视为包材创新的重要内容，该类产品将先从普通输液做起，然后逐步扩张到高端品种。与普通输液不同的是，该层只使用了一层膜，材料是非PVC软袋三层共挤膜的内膜材料，成本大大降低，但是招标时仍按照软袋输液招标，可以视为公司继直立式软袋之后又一大包材创新。 表：国内大输液企业软袋包装形式创新 公司名称 包装创新形式 科伦药业 直立式软袋、聚丙烯和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物共混输液袋、液固双腔袋（待批） 双鹤药业 双管双阀、8I7软袋、液固双腔袋（待批） 华仁药业 双管双阀 莱美药业 倒立式软袋、混药嘴 《软袋大输液市场研究报告2011版》 一、报告简介 1、完成时间：2010年6月15日 2、报告统计：报告共135页，9.3万字，图表目录161个，涉及厂商(单体)140家，涵盖所有拥有软袋输液生产能力的厂商 3、数据来源：主要厂商统计数据均来源于数字医药网一线调研 4、报告重点： ※ 2008-2010年主要厂商软袋输液销售数量统计 ※ 2008-2010年软袋输液价格、利润率及成本调查 ※ 2010年主要厂商软袋输液品种构成分析 ※ 2010年主要厂商软袋输液区域销售分析 ※ 2010年主要厂商软袋输液中标情况统计